恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗主要适用于那些接受过铂类化疗且疾病进展的尿路上皮癌和膀胱癌患者。在这些患者中，尿路上皮癌和膀胱癌往往具有高度侵袭性和复发风险，而传统的治疗方法已经无法满足需求。恩诺单抗的出现填补了这个空白，为这些患者提供了一种新的治疗选择。
临床试验数据显示，恩诺单抗在治疗晚期尿路上皮癌和膀胱癌方面取得了显著的疗效。一项关于这个药物的试验表明，在440名接受过铂类化疗的患者中，利用恩诺单抗治疗可使150名患者的肿瘤缩小至少30％，病程延续时间为约13.8个月。此外，恩诺单抗还显示出良好的耐受性和安全性，仅有少数患者出现轻微的不良反应。恩诺单抗的上市为尿路上皮癌和膀胱癌的治疗提供了新的希望。与传统的化疗和手术相比，恩诺单抗不仅具有更好的疗效，还减轻了患者的不良反应和手术创伤。这使得越来越多的患者能够接受更合理和有效的治疗。
然而，恩诺单抗的使用仍然受限。目前，该药物只获得了针对尿路上皮癌和膀胱癌的适应症，并且只适用于已经接受过铂类化疗并出现疾病进展的患者。此外，恩诺单抗的高价格也是一个限制因素，使得一些患者无法获得这种新的治疗。
总的来说，恩诺单抗是一种创新的治疗尿路上皮癌和膀胱癌的药物。通过针对Nectin-4受体，恩诺单抗抑制肿瘤生长和扩散，从而显著改善了患者的病情。然而，该药物的使用仍然受到一些限制，包括适应症和高价格等。希望在未来，随着技术的不断进步和更多的临床试验数据的支持，恩诺单抗能够为更多的患者带来福音，成为尿路上皮癌和膀胱癌治疗的重要药物。
