恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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传统的治疗方式包括手术切除、放疗和化疗。然而，这些治疗方法常常存在一些问题，如手术切除不能完全清除肿瘤，放疗和化疗对正常细胞的损伤较大。因此，寻找有效的治疗方法是非常必要的。
恩诺单抗是一种经过精心设计的抗体药物，与尿路上皮癌和膀胱癌中过表达的Nectin-4蛋白相结合，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。Nectin-4是一种细胞表面蛋白，在肿瘤细胞中高表达，并与恶性程度和预后不良密切相关。恩诺单抗的独特机制主要包括两个方面：一是通过结合Nectin-4抑制了肿瘤细胞的增殖和转移。研究表明，恩诺单抗结合Nectin-4后会激活免疫系统，引发肿瘤细胞的凋亡，并抑制细胞的正常分裂和增殖。二是恩诺单抗通过与免疫细胞结合来诱导免疫反应，增强机体对肿瘤细胞的杀伤作用。这种针对性的治疗方法有效地减少了对正常细胞的损伤，提高了治疗的安全性。
临床试验显示，恩诺单抗在治疗尿路上皮癌和膀胱癌方面取得了显著的疗效。在一项针对难治性尿路上皮癌的临床试验中，恩诺单抗的总体反应率为44%，其中有12%的患者发生了完全缓解。而在另一项研究中，恩诺单抗在治疗已接受过化疗的转移性膀胱癌患者中显示出了很好的治疗效果。
此外，恩诺单抗还具有较好的安全性。在进行临床试验时，常见的副作用包括疲劳、恶心、贫血和腹泻。然而，这些副作用通常是可以接受的，并且可以通过调整治疗方案来减轻。
综上所述，恩诺单抗作为一种新型的抗癌药物，在治疗尿路上皮癌和膀胱癌方面具有显著的疗效。它的特异性作用机制减少了对正常细胞的损伤，提高了治疗的安全性。临床试验的结果显示，恩诺单抗可以延长患者的生存期，并提高治疗的成功率。然而，恩诺单抗的疗效和安全性还需要更多的研究来验证，并进一步优化治疗方案，为患者提供更好的治疗选择。
