恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗的作用机制是通过结合并抑制尿路上皮细胞癌特异性抗原Nectin-4，进而促使肿瘤细胞的凋亡和死亡。通过该方式，恩诺单抗可以有效地抑制肿瘤的生长和扩散，从而达到治疗的效果。
在治疗尿路上皮癌和膀胱癌的临床试验中，恩诺单抗显示出了显著的疗效。其中，一项III期临床试验显示，与传统化疗药物相比，恩诺单抗在缓解疾病进展的方面表现出更好的效果。另外，恩诺单抗治疗还能提高患者的总生存期和无进展生存期。恩诺单抗的用法和剂量是根据患者的具体情况来确定的。一般情况下，成年患者的每次剂量为1.25mg/kg，每三周一次，通过静脉注射给药。具体的治疗周期和持续时间则会根据患者的反应和耐受性来进行评估和调整。
虽然恩诺单抗是一种有效的治疗药物，但也存在一些不良反应。最常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、食欲减退和皮疹等。此外，恩诺单抗还可能导致一些严重的不良反应，如肺炎、高血压和肾功能损害等。患者在接受恩诺单抗治疗期间应密切关注这些潜在的不良反应，并及时就医寻求专业帮助。
在使用恩诺单抗治疗期间，患者还应遵循一些特定的注意事项。首先，女性患者在治疗期间应避免怀孕，因为恩诺单抗可能对胎儿有不良影响。其次，患者需要定期进行血液检查和肾功能评估，以便及时发现和处理潜在的不良反应。
总体而言，恩诺单抗是一种新型的治疗尿路上皮癌和膀胱癌的药物，具有显著的疗效和治疗优势。患者在使用恩诺单抗治疗期间，应密切关注潜在的不良反应，并遵循医生的建议和注意事项。只有在医生的指导下正确使用恩诺单抗，才能最大程度地发挥其疗效，提高患者的生活质量和治疗效果。
