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尼达尼布治疗肺纤维化结缔组织病

发布时间:2023-10-09 15:09:40 阅读:1332 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  肺纤维化是一种罕见而严重的肺部疾病,患者的肺组织变得持续性和进行性纤维化,导致呼吸困难,肺功能减退,严重时甚至会引发呼吸衰竭。尼达尼布是一种针对特发性肺纤维化的新型口服药物,已被证实在治疗肺纤维化方面具有显著效果。
  尼达尼布作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、纤溶酶原激活蛋白受体(FGFR)和血小板衍化生长因子受体(PDGFR)的激活,有效减缓了肺纤维化的进展。尼达尼布的研究表明,该药物能够抑制纤维母细胞活化、胶原合成和细胞增殖,改善肺功能和生活质量。
尼达尼布  尼达尼布的有效性在多项临床试验中得到了证实。其中最著名的是INPULSIS研究,该研究招募了来自全球多个地区的特发性肺纤维化患者,将他们随机分为接受尼达尼布治疗组和接受安慰剂治疗组。经过一年的治疗,研究结果显示,接受尼达尼布治疗的患者相比安慰剂组,在肺功能上有显著改善,呼吸困难发作频率减少,生活质量得到提高。
  尼达尼布的安全性也在研究中得到证实。常见的副作用包括恶心、腹泻和胃灼热等消化系统反应,但这些不良反应通常是轻度到中度,并且可以通过调整剂量或在进食时服用来减轻。尼达尼布与其他药物相互作用较少,因此可以与其他治疗肺纤维化的药物联合使用。
  尼达尼布对肺纤维化的治疗是一个重要的突破,它为肺纤维化患者带来了更多的治疗选择。然而,尼达尼布的高昂价格限制了许多患者接受该疗法。因此,为了更好地满足患者的需求,各方应加大努力,降低尼达尼布的价格,使更多的患者受益。
  总之,尼达尼布作为一种新型口服药物,通过抑制多个关键因子的激活,可以减缓肺纤维化的进展并改善患者的生活质量。虽然尼达尼布的价格较高,但它仍然是治疗肺纤维化的一种重要选择,对于改善患者的肺功能和生活质量具有积极影响。相信随着技术的发展和药物成本的降低,将会有更多的患者从尼达尼布治疗中受益。