恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗是一种通过靶向抗体药物疗法来治疗尿路上皮癌和膀胱癌的药物。恩诺单抗通过与尿路上皮癌细胞表面的蛋白质PD-L1结合，阻断了细胞信号传导的通路，从而防止了癌细胞的增殖和扩散。同时，恩诺单抗还通过激活免疫系统，增强免疫细胞的杀伤作用，帮助患者抵抗和消除肿瘤细胞。
由于尿路上皮癌和膀胱癌是复杂的疾病，治疗方法也存在一定的风险和限制。传统的化疗和放疗方法通常会对患者的身体造成很大的损伤，而且对肿瘤细胞的控制并不理想。而恩诺单抗作为一种靶向药物，具有治疗效果显著、副作用小等优点，被广泛应用于尿路上皮癌和膀胱癌的治疗中。然而，由于生产成本高昂，恩诺单抗的价格一直较为昂贵，很多患者无法负担。为了降低药物的使用成本，很多制药公司开始开发和生产恩诺单抗的仿制药。仿制药是在恩诺单抗的专利保护期限过后生产的药物，它们与原装药在药物成分、质量和疗效方面没有本质区别，但价格却相对较低。这给广大患者提供了更好的治疗选择，使他们能够享受到高质量的恩诺单抗治疗，同时减轻了经济负担。
然而，需要注意的是，仿制药的上市应遵循一定的临床验证和监管程序，确保其质量和疗效的一致性。患者在使用仿制药时，应选择可信的医疗机构和正规的药店购买，并遵循医生的指导进行用药。此外，患者应该定期进行复查，并与医生保持有效的沟通和合作，以确保治疗效果的有效监控和个体化调整。
总而言之，恩诺单抗作为一种针对尿路上皮癌和膀胱癌治疗的靶向药物，已经在临床中取得了良好的治疗效果。恩诺单抗的仿制药的上市为广大患者提供了更好的治疗选择，降低了治疗的经济负担。在使用恩诺单抗及其仿制药时，患者应严格遵循医生的指导，同时关注药品的质量和疗效，以保证治疗效果的最大化。
