尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布片是一种治疗肺泡纤维化的药物,该药物通过抑制血管内皮生长因子、血小板源性生长因子和纤维细胞生长因子等多种生长因子,以达到减缓疾病进展的目的。那么,尼达尼布片吃多久可以停药呢?
1. 尼达尼布片使用时间
通常情况下,
尼达尼布片需要长期使用,疗程一般为6个月以上。具体用药时间需要结合疾病阶段、病情严重程度、个体差异以及药物疗效以及不良反应等因素综合考虑。
2. 停药注意事项
患者在服用尼达尼布片期间,需密切关注身体状况,及时就医并告知医生有关情况。应注意观察药物的治疗效果以及不良反应的发生情况,如有必要,需进行相应的检查或调整药物剂量。患者在停药前,应当遵循医生的指导和建议,并在医生的指导下逐渐减少药物剂量。在停药后需要长期随访和监测疾病的发展情况,以及有无复发等情况。
3.
尼达尼布片不良反应
尼达尼布片可引起一系列不良反应,主要包括恶心、呕吐、腹泻、消化不良、肝功能异常、皮疹、头痛、食欲不振等,严重者可引起肝功能障碍、呼吸困难、出血等。患者在服用尼达尼布片期间,如出现不良反应,应及时告知医生并接受处理。需要特别注意的是,由于药品对肝脏的刺激作用,患者需定期进行肝功能检查,尽早发现和处理潜在的影响。
4. 适应症及禁忌症
尼达尼布片适用于肺泡纤维化患者的治疗,具有一定的抗纤维化和抗炎作用。但是该药物并非所有肺泡纤维化患者都适用,对于孕妇、哺乳期妇女、肝功能异常患者以及严重肺部感染患者等,不推荐使用该药物。
总结来说,
尼达尼布片是一种治疗肺泡纤维化的药物,需要长期使用,具体用药时间需要结合疾病阶段、病情严重程度、个体差异等因素综合考虑。患者在服用药物期间,需密切关注身体状况,及时就医并告知医生有关情况。停药前应遵循医生的指导和建议,并在医生的指导下逐渐减少药物剂量。在停药后需要长期随访和监测疾病的发展情况,以及有无复发等情况。