恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)是一种新型的单克隆抗体,可以用于治疗一些难以治愈的晚期泌尿系统癌症。自上市以来,这种药物的价格一直备受争议,有人认为其价格太高,有些人则认为它的功效足以支撑起其高昂的价格。
先来了解一下
恩诺单抗的价格。恩诺单抗的标准剂量每支约为1,500美元,通常每个疗程需要两支药物。换句话说,恩诺单抗的疗程费用大约为3,000美元。对于很多患者而言,这个数字几乎是难以承受的。
然而,我们需要知道的是,恩诺单抗的研究、开发和生产过程是非常复杂和昂贵的。同时,它是一种用于治疗罕见疾病的药物,因此其市场很小,无法像其他药物那样从大规模销售中获得经济价值。
这一点是非常重要的,因为很多人常常忽略了恩诺单抗的市场规模,以及罕见疾病领域的巨大成本。然而,从整体来看,恩诺单抗的定价也不是完全没有依据的,它考虑到了其研发成本、生产成本以及市场需求等因素。
此外,恩诺单抗还经历了数轮的价格谈判,其价格已经降低了很多。尽管如此,它的价格依然较高,这主要是由于其市场规模较小,无法享受到大规模销售所带来的经济效益。
最后,众所周知,药物的价格是由很多因素决定的,包括研发成本、制造成本以及其他管理和行政成本。这些因素令药物的价格极不透明,但我们应该注意到,
恩诺单抗的价格并不是不可接受的,尤其对于需要治疗罕见疾病的患者来说,其效益超越了价格。此外,我们还应该意识到,价格谈判和降价策略在某种程度上也在推动医药行业的发展。
综上所述,恩诺单抗的价格虽然相对较高,但它的研发、生产以及市场需求等成本也非常昂贵。如果我们考虑到治疗罕见疾病的重要性和药物的显著效益,我们或许可以认为,恩诺单抗的价格并不是无中生有的高昂。