尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)的性状是什么样的,尼达尼布(Nintedanib)剂型:胶囊剂,为棕色不透明的椭圆形软胶囊,内容物为亮黄色黏稠混悬液。
尼达尼布(Nintedanib)是一种广受关注的药物,被用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF),一种严重的、进行性的肺部疾病。本文将深入探讨尼达尼布的性状以及其在特发性肺纤维化治疗中的作用。
1. 尼达尼布的化学性状
尼达尼布是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,其化学结构为2-[(2-methyl-1H-indol-5-yl)amino]pyridine-3-carboxamide。这种化合物具有独特的分子结构,赋予其在治疗特发性肺纤维化中的特殊性能。
2. 药理学特征
尼达尼布通过抑制多种生物活性酪氨酸激酶,包括血管内皮生长因子(VEGF)、基础纤维母细胞生长因子(bFGF)、和血小板来源生长因子(PDGF)。这种多靶点的作用机制使得尼达尼布能够有效地干预肺纤维化的发展过程。
3. 临床研究和效果验证
经过多项临床研究,尼达尼布被证明在特发性肺纤维化患者中具有显著的疗效。其通过抑制纤维母细胞的增殖和胶原沉积,从而减缓了疾病的进展,为患者提供了更长的生存期和改善的生活质量。
4. 不良反应及使用注意事项
尼达尼布并非没有副作用。患者在使用尼达尼布时可能经历一些不良反应,如恶心、腹泻、头痛等。因此,在使用过程中需要密切监测患者的身体状况,并根据具体情况调整用药方案。
5. 尼达尼布的未来展望
尼达尼布的成功应用为特发性肺纤维化患者带来了新的治疗选择。未来,随着对其作用机制的深入了解和技术的不断创新,尼达尼布或许还能在更多肺部疾病的治疗中发挥积极的作用,为患者带来更多的希望。
总体而言,尼达尼布的性状独特,药理学特征独到,通过不断的临床研究和验证,为特发性肺纤维化患者带来了新的曙光。在使用过程中需谨慎对待其副作用,以确保患者能够安全、有效地受益于这一创新性的治疗药物。