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恩诺单抗(Enfortumab)Padcev中文说明书

发布时间:2023-12-23 10:07:01 阅读:1007 来源:问药网
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恩诺单抗

恩诺单抗 生产厂家:日本安斯泰来 功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月 用法用量:用法用量  仅用于静脉输液。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得与其他药品混合或作为输液服用。  PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。  避免用于中度或重度肝损伤患者。  推荐剂量减少计划  开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg  第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg  第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg  第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg  PADCEV是一种危险药物。  遵循适用的特殊处理和处置程序。  给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。  随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。  需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。  根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。  按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上:  a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。  让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。  不要摇晃瓶子。  不要直接暴露在阳光下。  在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。  根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。  本产品不含防腐剂。  如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。  不要结冰。  超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。  从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。  用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。  输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。  轻轻倒置混合稀释溶液。  不要摇晃袋子。  不要直接暴露在阳光下。  使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。  丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。  立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。  如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。  不要结冰。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)Padcev中文说明书,恩诺单抗(Enfortumab)是一种针对癌症的免疫治疗药物,能显著抑制肿瘤生长和扩散,同时增强患者自身的免疫应答。其疗效包括改善患者生命质量、减少副作用和并发症等。

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev是一种被广泛用于治疗尿路上皮癌和膀胱癌的药物。它是一种被称为单克隆抗体药物(monoclonal antibody drug)的先进疗法,可以改善患者的生活质量和治疗效果。本文将为您详细介绍关于恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的中文说明。

1. 恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的作用机制

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的作用机制是通过靶向尿路上皮癌和膀胱癌细胞表面的Nectin-4蛋白,抑制其生长和扩散。该药物可以结合并阻断Nectin-4蛋白,干扰癌细胞生命周期中的关键信号通路,从而促使癌细胞死亡。这种独特的作用机制,使恩诺单抗(Enfortumab)Padcev成为了抗癌治疗领域的一次突破性进展。

2. 适应症和用法用量

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev适用于治疗已经接受过白金药物治疗但疾病进展的晚期尿路上皮癌和膀胱癌患者。通常,该药物以静脉注射的方式给药,每隔21天进行一次治疗。用法用量需要根据患者的具体情况和医生的建议来确定。

3. 服用注意事项和副作用

在使用恩诺单抗(Enfortumab)Padcev前,患者应告知医生有关过去的病史、已使用的药物、以及可能存在的过敏反应等。由于药物可能引起一些副作用,包括但不限于恶心、呕吐、疲乏、脱发等,在使用期间应密切监测患者的身体反应。如果出现严重的副作用或不适症状,应立即告知医生。

4. 注意事项和存储

在使用恩诺单抗(Enfortumab)Padcev期间,患者应定期进行相关检查和评估以监测药物的疗效。此外,药物应储存在指定的温度范围内,并远离儿童和宠物。如果药物开封后未被使用,应按照医生或药剂师的建议正确处置。

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev是一种创新的治疗尿路上皮癌和膀胱癌的药物,通过靶向癌细胞表面的Nectin-4蛋白,抑制其生长和扩散,从而有效促使癌细胞死亡。该药物的使用需要在医生指导下进行,并注意监控副作用和疗效。对于患有尿路上皮癌和膀胱癌的患者来说,恩诺单抗(Enfortumab)Padcev提供了一种希望和更好的治疗选择。

请本文旨在提供概述和基本信息,并不代表医疗建议。如需使用恩诺单抗(Enfortumab)Padcev或其他药物,请咨询专业医生或药剂师以获得个性化的指导和建议。