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为什么医生要病人吃尼达尼布

发布时间:2023-07-06 09:38:09 阅读:79 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  肺纤维化是一种影响肺部组织健康和功能的疾病,其特点是肺部组织的瘢痕化和纤维化,这种情况会导致肺活量下降、呼吸困难和其他相关症状。尼达尼布(Nintedanib)是一种被广泛研究的药物,被世界卫生组织列为一线治疗肺纤维化的药物。它被证实能够有效地减缓疾病的进展,并提高患者的生活质量。
  首先,尼达尼布的主要机制是抑制肺纤维化过程中的相关通路,抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR),纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR)等的活性。这些通路在肺纤维化的进程中起着重要的作用,而通过抑制这些受体,尼达尼布能够减缓疾病的进展。研究表明,使用尼达尼布的患者相比于未使用药物的患者,疾病进展的速度较慢,并且症状的改善也更为显著。
  其次,尼达尼布还具有抗炎和抗氧化的作用,这对于肺纤维化的治疗非常重要。肺纤维化的发展背后常常伴随着炎症和氧化应激的过程,而尼达尼布能够通过调节炎症细胞的活性,减少炎症因子的释放,从而减轻炎症反应。此外,尼达尼布还可以通过清除自由基和降低氧化应激,抑制炎症的进一步发展。这些作用有助于减缓疾病的进展,并改善患者的症状。
  最后,尼达尼布的安全性和耐受性已得到了广泛的研究验证。临床试验表明,尼达尼布在大多数患者中具有良好的耐受性,并且常见的不良反应通常是轻度的与消化系统相关。相比之下,尼达尼布的潜在益处远远超过了可能的副作用。因此,医生选择推荐患者使用尼达尼布的主要原因之一就是其安全性和耐受性。
  综上所述,尼达尼布被广泛应用于肺纤维化的治疗,因为其能够通过抑制肺纤维化过程中的相关通路,减缓疾病的进展和改善症状。此外,尼达尼布还具有抗炎和抗氧化的作用,能够减轻炎症反应和氧化应激对肺部的损害。同时,尼达尼布的安全性和耐受性也得到了临床试验的验证。因此,医生推荐患者使用尼达尼布是为了获得最佳的治疗效果,提高患者的生活质量。