尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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首先,尼达尼布与酒精的相互作用可能导致严重的副作用。酒精对中枢神经系统具有抑制作用,而尼达尼布与其相互作用可能增强这种抑制作用,导致更严重的副作用,如嗜睡、疲劳、注意力不集中等。这不仅对患者的生活质量造成影响,也可能对他人的安全构成威胁,尤其是在驾驶或操作机器时更加危险。
其次,酒精会影响尼达尼布的药效。尼达尼布是一种经肝脏代谢的药物,而酒精的摄入会增加肝脏的负担,使药物代谢速度减慢。这可能导致尼达尼布在体内停留时间过长,从而增加药物的副作用风险,并减少其治疗效果。
此外,酒精刺激可以引发炎症反应,而肺纤维化本身就是一种与炎症反应相关的疾病。有研究表明,酒精摄入可能加剧炎症反应,导致肺纤维化的进展加快。因此,在
尼达尼布治疗期间,绝对不能饮酒,以避免进一步加重炎症反应,影响治疗效果。
此外,酒精还可能与其他药物相互作用,导致不可预测的副作用。
尼达尼布与其他治疗肺纤维化的药物一起使用时,酒精摄入可能增加药物的毒性,加剧其副作用。这可能会对患者的健康产生严重影响,因此应注意避免饮酒。
在使用
尼达尼布治疗肺纤维化的过程中,患者应严格遵守医生的处方,并注意饮食与生活习惯的调整。在尼达尼布的治疗期间,饮酒是绝对禁止的。酒精的摄入可能增加副作用、减少药物的疗效,并可能加剧肺纤维化的炎症反应。同时,酒精还可能与其他药物相互作用,导致不可预测的副作用。因此,患者应意识到饮酒对尼达尼布治疗的不利影响,并避免饮酒,以保证治疗的有效性和安全性。
综上所述,尼达尼布是一种有效治疗肺纤维化的药物,但患者在使用期间不能饮酒。酒精与尼达尼布的相互作用可能导致严重的副作用,并减少药物的疗效。为了确保治疗的有效性和安全性,患者应严格遵守医生的处方,并避免饮酒。