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尼达尼布为什么不能空腹吃

发布时间:2023-07-07 17:49:28 阅读:179 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  然而,尼达尼布在使用时有一个重要的限制条件,那就是不能空腹服用。这主要是因为尼达尼布的化学成分和作用机制给人体带来了一定的负担和副作用。
  首先,尼达尼布是一种胃肠系统刺激剂。如果空腹服用,尼达尼布会加重胃的酸性环境,可能导致胃部不适、胃动力增加,甚至引发胃酸倒流、胃肠功能紊乱等问题。此外,尼达尼布还可能引发恶心、呕吐等不适症状,进一步影响患者的饮食消化吸收。
  其次,尼达尼布的代谢过程需要肠道的参与。当空腹服用尼达尼布时,药物很快被吸收进入血液循环,其代谢过程也会在肠道完成。然而,由于尼达尼布具有一定的生物利用度,尤其是口服后的生物利用度较高,因此在空腹时使用可能导致更高的药物浓度,增加药物的副作用风险。
  此外,尼达尼布还会通过肠道转运蛋白进行分泌和排泄。在空腹时,尼达尼布的分泌过程可能因药物浓度的增加而加速,从而影响药物的清除速度,进一步增加了副作用的风险。
  因此,为了减少副作用的发生,保证药物的疗效,患者需要在饭后或者进餐时服用尼达尼布。这样不仅可以在一定程度上减少药物对胃肠道的刺激,还可以稳定药物的血浆浓度,并确保药物在体内的代谢和排泄过程正常进行。当然,在服用尼达尼布时,还需要遵循医生的指导,确保用药的准确性和安全性。
  尼达尼布作为一种有效的肺纤维化治疗药物,可以显著改善患者的生活质量。然而,为了确保尼达尼布的疗效和安全性,患者需要严格遵守用药规定,不能空腹服用。只有正确地理解和使用药物,才能更好地应对肺纤维化病情,获得最佳治疗效果。