博舒替尼
生产厂家:迈兰(Mylan)制药有限公司
功能主治:是一种强效的蛋白激酶抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量 (1)推荐口服剂量为500mg,1次/日,进餐时服用,如果漏服的剂量超过12h,不需补服,则按预定时间下次服用。 (2)治疗8周未达到完全血液学反应或12周时未达到完全细胞遗传学缓解,且无3级及以上毒性反应者,应考虑剂量增加至600mg。 2.非血液学不良反应的剂量调整 2.1肝转氨酶升高 如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的5倍,暂停用药,直至恢复至<正常(ULN)上限的2.5倍,重新以400mg的剂量开始用药。 如恢复时间超过4周,请停止用药。 如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的3倍伴胆红素升高≥正常(ULN)上限的2倍,血清碱性磷酸酶<正常(ULN)上限的2倍,应停药。 2.2腹泻 如出现3-4级腹泻,应暂停用药,直至恢复至≤1级,重新以400mg的剂量开始用药。 2.3其他中、重度毒性反应 如临床需要可暂停用药,直至恢复后,再重新以400mg的剂量开始,如情况适宜,可考虑升高至500mg。 3.针对骨髓抑制的剂量调整 如绝对中性粒细胞计数<1000×106/L,或血小板<50000×106/L,应暂停用药;如果2周内恢复,应以原剂量开始用药;如果2周后恢复,应降低100mg的剂量;如复发,再恢复后,再次降低100mg剂量(博舒替尼低于300mg的有效性尚未评价)。 4.CYP3A抑制剂 避免与本品同时使用强或中度CYP3A和/或P-gp抑制剂(如利托那韦、鲁那韦、地尔硫卓等)。 5.CYP3A诱导剂 避免与本品同时使用强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)。 6.肝功能不全 对于已存在轻度、中度和重度肝损害的患者,本品的推荐剂量为200mg。
查看详情
博舒替尼在很多国家都得到了批准,并且被广泛使用。然而,博舒替尼最初是通过美国食品药物监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)获得批准的。FDA是美国最高级别的药物监管机构,负责确保药物的安全性和有效性。
虽然博舒替尼最初是在美国开发和批准的,但它的研发工作涉及了许多国家和机构的合作。事实上,博舒替尼的研发和临床试验是在全球范围内进行的。这些试验包括不同国家的研究中心和医院,以确保药物的安全性和有效性。
![博舒替尼](/static/upload/images/article/2023/07/07/1688723406461156.jpg)
博舒替尼的研发过程涉及了基础研究、药物设计和试验等多个环节。首先,科研人员需要理解CML的病理机制,以找到抑制癌细胞增殖的靶点。然后,他们使用计算机辅助设计技术,设计出特定的分子结构来与这些靶点结合。接下来,药物通过多个阶段的试验,包括体外试验和动物模型,以确定其安全性和有效性。
最后,临床试验是确保
博舒替尼作为一种治疗药物的关键环节。这些试验包括多个阶段,涉及不同类型的患者,并且需要在国际上的多个研究中心进行。这样可以收集更多的数据并验证药物的疗效。
由于
博舒替尼在多个国家被批准,并且在全球范围内使用,因此它是一个跨国药物。这意味着它的研发和生产涉及了多个国家和机构的合作。此外,博舒替尼的全球推广也需要各国的药品监管机构批准,并在当地推广和销售。
总体而言,博舒替尼是一种治疗慢性髓细胞白血病的药物,它是由辉瑞公司开发的,并在美国获得了FDA的批准。然而,它的研发过程是一个全球合作的过程,涉及了许多国家和研究机构的参与。这也使得博舒替尼成为了一种跨国药物,被广泛使用于全球范围内。