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尼达尼布胶囊副作用

发布时间:2023-07-15 18:16:11 阅读:121 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、消化不良和食欲不振。这些副作用通常在治疗初期出现,并在继续治疗的过程中逐渐减轻。如果副作用持续且严重,患者应立即联系医生进行咨询。医生可能会调整用药剂量或配合其他治疗来减轻副作用。
  尼达尼布胶囊还可能引起高血压,因为它会影响血管的收缩。如果患者已经有高血压或其他心血管疾病的患者,在开始尼达尼布治疗之前,应咨询医生并确保疾病已得到控制。此外,患者在治疗期间应定期检测血压,以确保它保持在正常范围内。如果血压升高到危险水平,医生可能会建议停药或增加其他药物来控制血压。
  其他潜在的副作用包括肝功能异常、出血倾向、疲劳、蛋白尿和胃溃疡。尼达尼布胶囊可能对肝脏造成损伤,因此在治疗开始之前,医生需要评估患者的肝功能。患者在治疗期间应定期进行肝功能检查,以确保药物没有对肝脏造成任何损害。
  在治疗过程中,患者还可能出现易出血的现象,因为尼达尼布胶囊会影响血小板的功能。在进行手术或其他有出血风险的情况下,患者应告知医生正在接受尼达尼布治疗,并采取适当的预防措施。
  此外,患者可能会感到疲劳和体力不支。这是常见的副作用,但并不是每个人都经历。如果患者感到特别疲劳,应尝试休息和放松,并告知医生以寻找缓解方法。
  最后,尼达尼布胶囊还可能引起胃溃疡。患者在治疗期间应避免饮酒、吸烟和食用刺激性食物,以减少胃部不适。如果出现胃痛、大便异常等症状,患者应尽快就医。
  总之,尼达尼布胶囊是治疗肺纤维化的一种有效药物,但是患者在使用过程中需要注意一些常见的副作用,如恶心、呕吐、高血压和疲劳等。如果副作用严重或持续,患者应及时咨询医生并进行相应的调整。同时,定期监测肝功能和血压,注意预防出血风险和胃溃疡的发生,可以帮助患者更好地管理副作用,确保药物的有效治疗。