尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布为什么不再进医保?这个问题的答案并不简单。首先,我们需要明确医保的核心目标是为广大患者提供负担得起的医疗服务。然而,尼达尼布作为一种新型药物,价格昂贵,这使得其成为医保覆盖的困难点。
其次,尼达尼布的治疗需求相对较小。肺纤维化是一种少见病,患者总数相对较少。根据世界卫生组织的数据,全球范围内每100,000人中大约有10-20人患有肺纤维化。与之相比,像心脑血管疾病、感染性疾病等常见病的患者数目要多得多。这也意味着尼达尼布的使用量相对较小,对医保支付的影响相对较小。
另外,尼达尼布的疗效和安全性也是影响其是否进入医保的因素之一。药物是否具有明确的疗效和安全性是医保决策的重要考虑因素。尽管尼达尼布在临床试验中证明了其显著的疗效,但是药物也有一定的不良反应和风险。这些因素在医保决策时需要进行综合评估,并对药物的疗效和风险进行权衡。
然而,
尼达尼布不再进医保是否意味着患者无法获得这一药物的治疗?并不是这样。尽管尼达尼布的价格昂贵,但对于那些确有需要的患者来说,仍然有一些渠道可以获得这一药物的补贴或减免费用。例如,一些患者可能可以通过参与其制造商提供的患者教育计划,获得一定的价格减免或优惠,以降低其医疗费用。
此外,需要看到的是,
尼达尼布不再进医保并不意味着对肺纤维化患者的医疗服务缺乏关注。肺纤维化作为一种严重的呼吸系统疾病,仍然是医学界和医保部门关注的重点领域。正如我们所知,医疗体系和医保政策的发展是一个不断演进的过程,有可能在未来的某个时间点,尼达尼布会得到更多医保的覆盖。
综上所述,
尼达尼布不再进医保可能是由于其价格昂贵、治疗需求相对较小以及疗效和安全性的因素综合考虑所致。尽管如此,患者仍有机会通过其他渠道获得这一药物的治疗。随着医疗体系和医保政策的发展,我们也有理由相信,未来会有更多的患者能够获得这一药物的帮助。