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尼达尼布为什么停药

发布时间:2023-07-18 19:12:11 阅读:85 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布(Nintedanib)是一种被广泛用于治疗肺纤维化(pulmonary fibrosis)的药物。肺纤维化是一种以肺组织纤维化为主要特征的慢性疾病,该疾病导致了呼吸功能的严重下降,严重影响了患者的生活质量。而尼达尼布通过抑制纤维细胞的生长和活化,可以有效减缓肺纤维化的进展。
  尼达尼布作为一种口服药物,通常每天接受两次剂量。然而,对于一些患者来说,停药可能是必要的,原因如下。
  首先,副作用是导致停药的一个重要原因。尼达尼布治疗期间可能引发一系列副作用,包括肝功能异常、胃肠道不良反应、血液循环系统的问题等。这些副作用可能导致患者的生活质量下降,甚至对他们的身体健康造成潜在威胁。如果这些副作用变得不可忍受或危及患者的生命健康,医生可能会建议患者停止使用尼达尼布。
  其次,治疗效果不佳也是停药的原因之一。尽管尼达尼布在临床试验中显示出对肺纤维化的治疗效果,但并非对每个患者都有效。有些患者可能经过了相当长的治疗时间,却没有明显的改善。在这种情况下,医生可能会认为继续使用尼达尼布对患者无益,建议停药。
  此外,一些影响患者治疗依从性的因素也可能导致停药。尼达尼布需要长期、持续地使用,而不是临时的短期治疗。然而,一些患者可能由于一些不可预见的原因,如经济困难、交通不便或患者自身怀疑疗效等,而无法继续接受尼达尼布治疗。这样的情况下,患者可能会选择停药或寻求其他治疗方法。
  最后,患者的自身健康状况也可能导致停药。尼达尼布虽然是一种强效的治疗药物,但它可能无法完全解决患者的全部健康问题。在一些情况下,患者可能需要同时接受其他治疗,如支持性治疗、物理治疗或其他药物治疗。如果尼达尼布与其他治疗方法存在不良反应或相互作用,医生可能会建议停止使用尼达尼布。
  总之,尼达尼布是治疗肺纤维化的有效药物,但并不适用于所有患者。停药的原因可能包括副作用、治疗效果不佳、患者的治疗依从性和自身健康状况等多种因素。无论如何,停药应该在与医生进行充分的讨论和评估后进行,并寻求医生的指导和建议。