恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗是一种靶向治疗药物,用于治疗转移性尿路上皮癌。它通过结合并靶向肿瘤干细胞表面的Nectin-4蛋白,进而抑制癌细胞增殖和扩散。虽然恩诺单抗在治疗尿路上皮癌方面效果显著,但它同样具有一些副作用,需要引起我们的注意。
1. 免疫反应
由于恩诺单抗是一种蛋白质非常大的分子,它的进入会引起免疫反应,并增加机体对其他异物的免疫反应。在恩诺单抗治疗的患者中,免疫反应发生的风险会增加,而且重度免疫反应可能会导致感染,过敏反应或其他相关问题。
2. 副作用和危险
恩诺单抗治疗时可能出现的副作用和危险包括尿路感染,蛋白尿,过敏反应,流感样症状,高血压,肾衰竭和贫血等。
3. 值得注意的亚组群分析
研究表明,
恩诺单抗治疗的效果在不同的亚组中可能会有所不同。在一些亚组中,恩诺单抗的反应和存活时间可能更长。然而,在其他亚组中,治疗效果则可能更加有限。这表明,恩诺单抗是一种可能需要根据患者特定亚组情况进行选择的治疗药物。
恩诺单抗治疗和副作用的风险和效益应该由医生和患者作为一个团队来共同决定。医生需要结合患者的情况来判断治疗的适宜性。治疗前需要仔细讨论恩诺单抗的副作用和它可能带来的风险,并定期检查治疗的效果。
总之,
恩诺单抗是一种有效的靶向治疗药物,但它同样也具有一些副作用和风险。这些不良反应需要被及时发现和处理,以达到最佳的治疗效果和安全性。