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尼达尼布软胶囊治什么

发布时间:2023-07-25 18:23:04 阅读:166 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  肺纤维化是一种以肺泡和肺间质的瘢痕组织增生为特征的慢性疾病。病情发展过程中,肺组织逐渐受损,导致呼吸困难、咳嗽和疲劳等症状。这个疾病无法根治,但尼达尼布(Nintedanib)软胶囊的出现为患有肺纤维化的患者带来了新的希望。
  尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制多种生长因子信号通路的活性。在肺纤维化的发展过程中,某些生长因子尤其是纤维母细胞生长因子(FGF)和转化生长因子-β(TGF-β)的过度激活起到了重要作用。这些生长因子过度激活会导致肺间质和肺泡的纤维化和炎症反应加剧。尼达尼布作为抑制这些生长因子的药物,能够减轻纤维化和炎症反应,从而改善肺纤维化患者的症状。
  经过多项临床试验的验证,尼达尼布软胶囊被证明在治疗肺纤维化中有效且安全。在一项名为INPULSIS的大规模试验中,研究人员通过随机分组的方式,将肺纤维化患者分为接受尼达尼布治疗的组和接受安慰剂的组。结果显示,在52周的治疗过程中,尼达尼布组的患者肺功能衰退速度下降了50%,疾病恶化的风险相对于安慰剂组减少了50%。此外,尼达尼布组的患者在心功能、生活质量和症状控制方面也表现出了显著的改善。
  尼达尼布的服用方法相对简单,通常每天两次口服,每次一粒。患者需要定期检查肺功能,并咨询医生进行治疗方案调整。值得一提的是,尼达尼布也存在一些副作用,例如恶心、腹泻和胃灼热等。因此,在使用尼达尼布之前,患者应当告知医生自己的药物过敏情况和其他并存疾病(如肝功能异常),以便医生可以做出个体化治疗方案。
  尽管尼达尼布在治疗肺纤维化中显示出了良好的疗效,但并不适用于所有的肺纤维化患者。医生在选择治疗方案时会考虑多种因素,包括患者的年龄、病情严重程度和其他并存疾病等。因此,患者在接受治疗之前应咨询专业的医生,根据自身的情况做出决策。
  总结起来,尼达尼布软胶囊是一种治疗肺纤维化的有效药物,能够减轻患者的症状并改善生活质量。然而,患者在使用尼达尼布之前应咨询医生,以获得个体化的治疗方案。通过合理的药物治疗和积极的生活方式调整,希望能为肺纤维化患者带来更好的生活品质。