恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗是一种单克隆抗体（monoclonal antibodies），它是由人源化的单克隆抗体，即将人免疫系统中的抗原与小鼠的免疫系统结合，使之产生特异的抗体，并进一步改造成人体免疫系统识别和接受的形态。恩诺单抗可与人体内的一种抗原Nectin-4结合，从而发挥其抗癌作用。
Nectin-4是一种蛋白质，通常在患有尿路上皮癌（urothelial cancer）的患者中表达得很高。而尿路上皮癌是一种极具侵袭性和治疗困难的肿瘤，目前尚缺乏有效的治疗药物。因此，恩诺单抗作为一种针对Nectin-4的单克隆抗体，被认为是一种有前途的抗癌药物。恩诺单抗被应用于尿路上皮癌的治疗，不断展现其显著的临床疗效。临床试验显示，在恩诺单抗与抗癌药物乘坐的联合治疗方案中，患者的预后显著得到改善，疗效率高达40.6%，而且还能减少病情恶化的风险，同时缓解症状带来的痛苦。研究者还指出，恩诺单抗并不会导致剂量相关的毒性反应，患者的耐受力较好。
不过，需要指出的是，尽管恩诺单抗的疗效显著，但并不是所有患有尿路上皮癌的患者都适合使用该药。患有其他疾病或药物过敏的患者应注意避免使用恩诺单抗。
在客观评价其优势的同时，我们也必须承认，目前恩诺单抗的临床应用还处在早期阶段，其可能存在的副作用和不良反应还需要在后续的研究和实践中得到更深入的了解。
总的来说，恩诺单抗是一种新型的抗癌疗法，可与肿瘤内目标蛋白结合，而减少肿瘤的生长和扩散。虽然该药物还需进一步完善其使用范围，但它为尿路上皮癌的治疗提供了一种新的选择，为恶性肿瘤患者提供了一线治疗的新希望。
