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尼达尼布替代药品

发布时间:2023-08-16 17:17:53 阅读:62 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  特发性肺纤维化是一种罕见的肺部疾病,其特征是肺组织逐渐变得僵硬、疤痕化,导致呼吸困难和进行性肺功能恶化。虽然很多病人对传统治疗方法不敏感或者治疗效果有限,但幸运的是,尼达尼布 (Nintedanib)作为一种新型的药物治疗手段,已经被证明可以有效控制该疾病的发展。
  尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,其主要作用是抑制肺纤维化的发展过程。它通过阻断多种生长因子的信号通路,抑制纤维化细胞的增殖和活化,减轻炎症反应,从而延缓肺纤维化的进展。
尼达尼布  在多项临床试验中,尼达尼布显示出显著的疗效。一项名为INPULSIS的研究涉及了两个双盲、随机、安慰剂对照的临床试验,分别于2014年和2016年进行。这些试验的结果表明,与安慰剂相比,尼达尼布显著减缓了特发性肺纤维化患者的肺功能下降,减少了肺功能衰退的发生风险。同时,研究发现尼达尼布可以减少患者急性加重的风险,提高其生活质量。
  除了上述临床试验证据外,尼达尼布还通过真实世界研究得到了很好的支持。例如,一项由安德鲁·J·巴鲁曼和他的团队于2020年发表的研究显示,尼达尼布对于真实世界中特发性肺纤维化患者的生存期有显著的改善作用。该研究观察了1,596例患者的数据,结果显示接受尼达尼布治疗的患者相对于未接受治疗的患者,其生存期更长。
  尼达尼布作为一种替代药物,有效地解决了特发性肺纤维化患者对传统治疗方法的不敏感问题。它的疗效和安全性已经得到了许多临床试验和研究的支持。尽管尼达尼布并不能根治特发性肺纤维化,但它可以延缓疾病的进展,减少肺功能下降的风险,并提高患者的生活质量。
  尼达尼布在治疗特发性肺纤维化中的应用前景非常广阔。然而,值得注意的是,尼达尼布可能会引发一些不良反应,包括恶心、腹泻、胃痛、血压升高等。因此,在使用尼达尼布之前,医生需要评估患者的具体情况,并与他们一起决定是否采用该药物治疗。
  总之,在特发性肺纤维化的治疗中,尼达尼布作为一种替代药物展现出了非常大的潜力。尼达尼布可以有效减缓疾病的进展,提高患者的生活质量,并为患者创造更好的生存机会。尽管尼达尼布有一些不良反应,但通过合理的医疗监督和管理,它的优势远大于风险。