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伊沙匹隆的说明书

发布时间:2024-12-31 10:42:19 阅读:867 来源:问药网
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伊沙匹隆 Ixabepilone Ixempra

伊沙匹隆 Ixabepilone Ixempra 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:用于治疗转移性或局部进展的晚期乳腺癌 用法用量:       1.Ixempra伊沙匹隆单药治疗  在Ixempra伊沙匹隆单药治疗蒽环类、紫杉类和卡培他滨耐药转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验中,乳腺癌患者静脉输注Ixempra 伊沙匹隆40mg/m23小时,每3周1个疗程,直至疾病进展(PD)。结果显示,在113例可评估患者中,ORR为11.5%,疾病稳定(SD)率为50.0%,中位无进展生存期(PFS)为3.1个月。在3~4级毒性反应中以中性粒细胞减少发生率最高(54%),其他还可见外周神经毒性、虚弱、肌痛、黏膜炎等。  2.Ixempra伊沙匹隆联合治疗  CA163046研究是一项随机Ⅲ期临床试验。该研究纳入了752例对蒽环类和紫杉类耐药的转移性或局部晚期乳腺癌患者。患者被随机分为联合治疗组(n=375)和单药治疗组(n=377),分别接受Ixempra伊沙匹隆(40mg/m2,静脉输注>3小时,d1,q3w)+卡倍他滨(每日2000mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)或卡倍他滨单药治疗(每日2500mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)。研究者对既往治疗耐药进行了严格定义:接受蒽环类和紫杉类辅助化疗或转移性疾病治疗后肿瘤快速进展的转移性乳腺癌。该研究的主要终点为PFS[采用盲法独立放射影像学评估(IRR)];次要终点为ORR、至缓解时间、缓解持续时间和总生存期(OS)。  结果显示,两组患者年龄、KPS评分、既往接受过转移性疾病治疗方案、既往接受过的治疗等基线特征相似,具有可比性。此外,两组患者的病灶数、内脏转移情况、激素受体状态、Her-2状态等疾病和肿瘤特征也相似。基于IRR评估,两组ORR分别为35%和14%(P<0.0001),而联合和单药治疗组患者的中位PFS分别为5.8个月和4.2个月(HR:0.75,P=0.0003)。  亚组分析证实,相比卡培他滨单药治疗,Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨在各个治疗亚组均显示出PFS的益处。进一步亚组分析(55例)表明,Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨一线治疗耐药转移性乳腺癌较卡培他滨单药治疗显著改善了患者的PFS(7.0个月对2.1个月;HR:0.46,P=0.0109)。  联合治疗组发生3~4度血液学毒性的比例高于单药治疗组,主要包括白细胞减少(57%对6%)、中性粒细胞减少(68%对11%)、贫血(10%对4%)、血小板减少(8%对4%)和中性粒细胞减少伴发热(4%对<1%)。联合治疗组较单药治疗组多见的3~4度非血液学毒性包括外周神经病变(主要为感觉神经病变,属于累积毒性,可逆,恢复至基线状态或1度的中位时间为6周)、乏力、肌痛、黏膜炎、关节痛等,单药组腹泻发生率则多于联合治疗组。  研究证实,对于蒽环类和紫杉类耐药的转移性乳腺癌,Ixempra 伊沙匹隆联合卡倍他滨的疗效优于卡倍他滨单药治疗:延长PFS(HR:0.75),提高ORR2.5倍(35%对14%),且各亚组患者均显示出生存获益。Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨治疗组的血液学毒性发生率较高,神经病变(微管稳定药物已知的毒性)属于累积毒性,可逆。Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨是蒽环类和紫杉类耐药转移性乳腺癌的有效治疗选择。
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伊沙匹隆的说明书,伊沙匹隆(Ixabepilone)主要用于治疗转移性和晚期乳腺癌。作为微管稳定剂,它的作用机理与紫杉醇类药物相似,甚至在紫杉醇治疗无效的患者中也能保持抗癌活性。此外,伊沙匹隆在耐药乳腺癌、胰腺癌、肺癌等多种肿瘤中也显示出良好的疗效。

解读伊沙匹隆(Ixabepilone):一种治疗晚期乳腺癌的新选择

伊沙匹隆是一种用于治疗晚期乳腺癌的药物,被广泛应用于临床实践中。它的独特机制和疗效在医学界引起了广泛关注。本文将对伊沙匹隆的相关信息进行解读,帮助读者更好地了解这种药物的作用、用途以及注意事项。

伊沙匹隆的起源与作用机制

伊沙匹隆是一种微管动态稳定剂,通过干扰肿瘤细胞的微管动力学而发挥抗肿瘤作用。它被证明在治疗晚期或复发性乳腺癌中具有一定疗效,尤其对于之前接受过其他化疗药物治疗但未获得理想效果的患者而言,伊沙匹隆提供了一种新的治疗选择。

1. 临床应用范围

伊沙匹隆通常用于治疗激素受体阴性和HER2阴性的晚期乳腺癌,尤其适用于那些对其他治疗方法产生抗药性或未能获得预期疗效的患者。临床研究表明,与标准治疗相比,伊沙匹隆在一些患者中展现出更好的耐受性和疗效。

2. 用药剂量和注意事项

在使用伊沙匹隆时,应严格按照医生的处方和建议来服用,不可擅自更改剂量或停止用药。由于伊沙匹隆可能引起一些不良反应,如周围神经病变、骨髓抑制等,患者在用药期间需要定期进行监测和评估。

3. 潜在的药物相互作用

在使用伊沙匹隆时,患者需告知医生正在使用的其他药物,特别是抗癌药或对肝肾功能有影响的药物。一些药物可能会影响伊沙匹隆的代谢或增加其毒性,因此合理调整药物搭配方案至关重要。

伊沙匹隆作为治疗晚期乳腺癌的新选择,为患者提供了希望和更多的治疗机会。在使用药物时,患者应密切配合医生的指导,并定期进行随访和评估,以确保疗效的最大化和副作用的最小化。通过不断的科研和临床实践,伊沙匹隆这一药物将继续在抗癌领域发挥着重要的作用,为患者带来福音。