尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布饭前还是饭后服用,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。
尼达尼布(Nintedanib),商业名称Ofev,是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。特发性肺纤维化是一种慢性肺部疾病,其特点是肺部组织的瘢痕化和纤维化,最终导致肺功能受损。正确的用药方式对于药物的疗效至关重要,而关于尼达尼布是在饭前还是饭后服用的问题,一直存在着一些争议。本文将对此进行解析。
1. 尼达尼布的基本信息
尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制受体酪氨酸激酶(RTKs),如PDGF受体、FGFR和VEGFR的激活,从而减缓肺纤维化的发展。它已被证明在特发性肺纤维化的治疗中具有一定的疗效,但其服用方式却引起了一些疑问。
2. 饭前还是饭后服用?
对于尼达尼布的服用方式,一些研究和临床经验认为在饭后服用可以减轻胃肠道不良反应(如恶心、腹泻等)的发生。而另一些研究则表明,尼达尼布的药代动力学参数不受饭后或饭前服用的影响,因此,它可以在饭前或饭后服用。
3. 临床实践与个体差异
实际临床中,医生可能会根据患者的具体情况和耐受性来决定尼达尼布的服用方式。有些患者可能更倾向于在饭后服用,以减轻胃肠道不良反应的发生,而另一些患者则可能选择在饭前服用。因此,最佳的服用方式可能因人而异。
4. 医嘱与遵医行为的重要性
无论是在饭前还是饭后服用尼达尼布,都需要严格遵循医生的指导和建议。患者应该按照医生的处方来正确用药,不要自行增减剂量或改变服用方式。同时,患者应该及时告知医生有关药物的耐受性和副作用情况,以便医生及时调整治疗方案。
结语
尼达尼布作为一种治疗特发性肺纤维化的药物,在临床实践中发挥着重要作用。对于其在饭前还是饭后服用的问题,虽然存在一些争议,但最终的决定应该基于医生的建议和患者的个体情况。正确的用药方式可以最大限度地发挥药物的疗效,帮助患者更好地管理疾病。