达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种用于缓解高危神经母细胞瘤的药物。这一药物的重要性备受关注，但关于它的研制国家也备受争议。究竟达妥昔单抗是哪个国家研制的呢？接下来将对此展开介绍。
1. 达妥昔单抗的研制
达妥昔单抗是一种单克隆抗体药物，主要用于治疗神经母细胞瘤，尤其是对于高危患者具有显著的疗效。这种药物通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原来发挥作用，促进免疫系统攻击并清除肿瘤细胞，提高患者的生存率和治疗效果。
2. 达妥昔单抗的国家研制
达妥昔单抗最初由美国的研究人员进行研制和开发。这种药物在美国被批准用于治疗神经母细胞瘤，成为改善患者生存率的重要药物之一。随着进一步的研究和临床实践，达妥昔单抗的疗效和安全性逐渐被证实，为治疗这种罕见但危险的肿瘤提供了新的希望。
3. 国际合作与贡献
尽管达妥昔单抗最初由美国研究人员开发，但在全球范围内的国际合作和贡献也起到了重要作用。不同国家的科研人员和医学专家共同努力，加快了这一药物的研发进程，使更多患者受益于其疗效。国际间的合作不仅促进了科学技术的交流，也为治疗罕见病提供了更多的可能性和选择。
4. 结语
达妥昔单抗作为一种重要的治疗药物，为患有高危神经母细胞瘤的患者带来了福音。尽管其最初是在美国研制，但国际合作与贡献也功不可没。希望未来能有更多类似的国际合作，为研发更多治疗罕见病的药物提供更多可能性，让更多患者能够获得更好的治疗和生存机会。
