尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)是一种针对特发性肺纤维化(IPF)的新型药物,可有效治疗肺病。肺纤维化是一种罕见但危害巨大的疾病,其特点是肺组织的瘢痕化和纤维化,导致呼吸功能逐渐减退。目前,尼达尼布作为一种新药已被广泛应用,并且在四川报销比例方面已取得一定的进展。
特发性肺纤维化是一种原因不明的肺部疾病,主要发生在中老年人中。目前尚无特效药物能够彻底治愈这种疾病,但一些药物可以有效减缓疾病的进展并改善患者的生活质量。尼达尼布就是其中一种。
尼达尼布通过抑制多种生长因子的产生和信号转导途径,有效减缓了肺纤维化的进展。临床试验显示,尼达尼布可以显著减少肺纤维化的症状,并且延缓疾病的进展。在全球范围内,很多患者通过使用尼达尼布得到了明显的好转。
在四川,
尼达尼布已经被列入报销药品范围之中。这是一个值得庆幸的进展,因为这意味着患有特发性肺纤维化的患者可以享受到更多的医保待遇和报销比例。这对于无法承担昂贵医药费用的患者来说,无疑是一种福音。
尽管
尼达尼布的报销比例已经有了显著的提高,但仍然面临一些问题。首先,尼达尼布是一种高价药物,单瓶的价格很高,给患者和医保体系都带来了很大的负担。其次,由于尼达尼布是一种靶向治疗药物,需要进行基因检测,并且严格遵循医生的用药指导。而且,不同的患者对尼达尼布的反应也有所不同,因此需要个体化的治疗方案。这些因素使得尼达尼布的使用相对复杂。
为了解决上述问题,我们需要进一步探索尼达尼布的报销政策,并加强宣传和推广工作,提高公众对特发性肺纤维化的认识。同时,还需要提高一线医生的专业水平和科学素养,提供更好的个体化治疗方案,以确保患者可以获得更好的治疗效果。
总而言之,尼达尼布作为一种新型药物在特发性肺纤维化的治疗方面取得了显著的进展。尼达尼布的列入四川报销范围无疑为肺纤维化患者提供了希望和福音。然而,仍需进一步努力改进尼达尼布的报销政策,并加强宣传和推广工作,以提高患者的治疗效果和生活质量。相信在医疗科技的不断进步和社会的共同努力下,特发性肺纤维化将会有更好的治疗方法和更高的报销比例。