尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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对于
尼达尼布的用法和用量,具体的指导应该以医生的建议为准。一般来说,尼达尼布的建议剂量是每天两次,一次服用3粒,总共6粒。尼达尼布应该与饭一起拿,并须整粒吞咽,不得嚼碎或溶解。如果患者不小心漏掉了一次剂量,应该尽快补上,但不得在同一次服用两次的剂量。在使用尼达尼布期间,患者应定期复诊以监测疗效和副作用。
尼达尼布的起效时间因个体差异而异,通常在开始治疗后的几个月内能够看到明显的疗效。尼达尼布可以通过抑制多种生长因子的信号转导通路来减缓疾病的进展,这些因子参与了肺纤维化的发生和发展。尼达尼布的治疗效果主要体现在改善患者的肺功能、减缓肺功能下降的速度,并且能够减少急性加重的风险。此外,在其他症状方面,尼达尼布还可以改善疲劳、呼吸困难和睡眠障碍等问题,从而提高患者的生活质量。
当然,
尼达尼布也有一些常见的副作用,尤其在一开始治疗的时候,患者可能会经历恶心、腹泻和轻度的胃肠反应。大多数副作用是轻度的,并且会在一段时间后自行消失。然而,如果副作用严重或持续时间较长,患者应及时联系医生,以便进行进一步的评估和处理。
总的来说,尼达尼布是一种用于治疗特发性肺纤维化的有效药物。正确的使用方法和合理的剂量都非常重要,只有在医生的指导下使用,才能确保患者获得最佳的治疗效果。此外,在治疗期间,患者应定期进行复诊,以监测疗效和副作用的情况。尼达尼布可以显著改善患者的肺功能和生活质量,并且在减缓疾病进展方面发挥着重要的作用。