尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布作为一种有效的治疗特发性肺纤维化的药物,可以通过抑制多种方式来减缓病情的发展。它通过抑制多种细胞信号通路,包括血小板源性生长因子受体、肿瘤坏死因子受体和血管内皮生长因子受体等,从而阻断病变的发展和肺组织的纤维化。它的独特的多靶点抑制作用使其成为治疗特发性肺纤维化的首选药物之一。
然而,
尼达尼布是一种长期治疗药物,通常需要患者连续服用数年。尼达尼布的长期使用是为了保持药物对肺部组织的持续抑制作用,以减缓病情的进展。特发性肺纤维化是一种进行性疾病,如果没有持续的治疗,病情会加剧并最终导致肺部功能的严重损害。
尼达尼布的服用需要严格遵循医生的指示。患者应该每天按时服用药物,并在医生的指导下进行必要的检查和监测。尼达尼布的剂量和服用方式会根据患者的具体情况而有所不同,所以患者应定期复诊,以确保药物的正确使用和疗效的监控。
尼达尼布治疗特发性肺纤维化的疗程通常是几年。在治疗的早期阶段,药物的主要目标是抑制病情的发展并减轻症状。在这个阶段,患者可能会感受到病情的缓解,例如呼吸困难和咳嗽的减轻。然而,随着时间的推移,药物的作用会逐渐减弱,病情可能会再次恶化。
尼达尼布的治疗效果因人而异。一些患者可能对药物的反应非常好,病情得到了显著的控制,并且可以减少药物的剂量或停药。而对于一些患者来说,尼达尼布的效果可能相对较弱,需要长期持续服药来维持稳定的病情。
总而言之,
尼达尼布是一种治疗特发性肺纤维化的有效药物,但需要患者长期服用数年。通过抑制多种细胞信号通路,尼达尼布可以减缓病情的发展并改善患者的生活质量。然而,患者在服用药物期间需要密切监测病情和药物剂量,以确保治疗的有效性和安全性。