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尼达尼布药价格

发布时间:2023-08-27 09:17:57 阅读:77 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布(Nintedanib)是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。IPF是一种罕见的慢性肺部疾病,其特征是肺部组织的瘢痕化和纤维化导致了呼吸困难、咳嗽和氧气饱和度下降等症状。尼达尼布是通过抑制多种生长因子和细胞信号通路来减缓疾病进展的。
  然而,尼达尼布的药价一直备受争议。根据统计数据,尼达尼布的价格每年高达六位数,这使得很多患者难以负担。尽管药厂声称这一高昂的价格反映了研发和生产成本,但仍然引起了社会的广泛关注和非议。
尼达尼布  首先,尼达尼布价格高昂的原因之一是其独特的市场定位。作为一种罕见病药物,尼达尼布只适应病例非常有限的特定患者群体。传统上,这些药物的研发和生产成本相对较高,因为需要投入大量资源来进行专门的研究和试验。此外,由于患者数量较少,药厂所能获取的销售收入也相对较低,因此可能会导致高额定价。然而,这样的定价模式使得患者难以获得所需的治疗,特别是在医疗保险不提供足够支付的情况下。
  其次,尼达尼布药物的专利保护期也是导致价格高涨的一个重要因素。根据规定,一旦一种新药被批准上市,药厂将拥有一段时间的独家销售权,以保护其在研发和生产上的投入。在这段时间内,药厂往往可以全面控制药物的市场供应和价格,这也使得药价居高不下。然而,一旦专利期限到期,市场上就会出现其他公司生产的仿制药,从而形成竞争,为患者提供更多选择和价格上的竞争。
  面对尼达尼布的高价格,很多患者和医疗界人士对药价过高的现象表示担忧。他们认为,尽管研发和生产药物可能的确需要大量的资金和时间,但高昂的价格限制了患者的用药选择和治疗效果。这促使一些团体和机构呼吁政府和药厂采取措施来解决药价过高的问题,例如降低药价、增加医疗保险覆盖范围以及鼓励更多的仿制药生产等。
  总之,尼达尼布作为治疗特发性肺纤维化的药物,其高昂的价格引起了社会的广泛关注。虽然药厂辩称高价是为了弥补研发和生产成本,但患者和医疗界却对此表示质疑。在治疗罕见病的时候,我们应该更多地关注患者的权益,在确保科学合理的基础上,争取更多的可负担药物选择。