恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗的独特之处在于其作用机制。它是一种抗体药物，通过靶向尿路上皮癌和膀胱癌细胞表面过度表达的Nectin-4受体而发挥作用。该受体是一种黏附分子，参与细胞间的相互作用。通过结合Nectin-4受体，恩诺单抗能够直接杀灭癌细胞，并激活免疫系统来识别和攻击癌细胞。
对于晚期尿路上皮癌和膀胱癌患者来说，恩诺单抗的效果非常显著。临床试验显示，恩诺单抗能够显著延长患者的生存期，并降低疾病的进展风险。根据研究结果，该药物的应用使患者的生存期延长了数个月，且副作用相对较轻。此外，恩诺单抗还具有较高的耐受性。临床试验表明，患者在接受恩诺单抗治疗后，大多数主要的不良反应是轻度至中度的，例如疲劳、恶心和呕吐等。相比之下，传统的化疗治疗方案往往引起更严重的不良反应，包括骨髓抑制和肠胃道不适等。
然而，虽然恩诺单抗在治疗尿路上皮癌和膀胱癌方面表现出良好的疗效，但并非适用于所有患者。该药物主要适用于那些已经接受过其他治疗方法，如化疗或免疫疗法，并且未能获得满意结果的患者。此外，由于恩诺单抗尚处于发展阶段，其长期疗效和安全性仍需进一步研究。
总体而言，恩诺单抗作为一种新型的免疫疗法药物，为晚期尿路上皮癌和膀胱癌患者提供了一种希望。其靶向效应和耐受性的独特性使其成为一种优先考虑的治疗选择。未来，随着更多临床研究的展开以及通过合并治疗方案的应用，恩诺单抗有望为这些患者带来更好的治疗效果和生存质量。
