恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗的适应症主要包括那些已经接受过一线铂类化疗失败的晚期或转移性尿路上皮癌患者。这是因为尿路上皮癌对铂类化疗药物的耐药性逐渐增加，使得传统的化疗方案失去了治疗效果。相比之下，恩诺单抗通过靶向癌细胞表面的Nectin-4蛋白，使得治疗效果更加明显。根据研究数据统计，恩诺单抗在一线化疗失败的晚期尿路上皮癌患者中展现出了极为显著的疗效，不仅能够显著延长患者的无进展生存期，还能够提高患者的整体生存率。
此外，恩诺单抗在晚期或转移性膀胱癌患者中也被广泛应用。与尿路上皮癌相比，膀胱癌的治疗同样存在一定的挑战性。恩诺单抗的靶向治疗机制使得它成为膀胱癌患者的有效治疗选择。研究表明，恩诺单抗在膀胱癌患者中具有很高的疗效，能够显著延长患者的生存期，并对肿瘤的缩小起到关键作用。恩诺单抗的应用不仅能帮助患者减轻病痛，还能提高他们的生活质量。总的来说，恩诺单抗作为治疗尿路上皮癌和膀胱癌的靶向治疗药物，已经在临床实践中取得了显著的进展。它在一线化疗失败的晚期或转移性尿路上皮癌患者中具有显著的疗效，能够延长患者的生存期。此外，恩诺单抗在膀胱癌患者中同样表现出良好的治疗效果，为患者提供了一种新的治疗选择。然而，我们需要进一步开展研究来探索恩诺单抗在不同病情下的应用，并持续改进治疗方案，以提高患者的生存率和生活质量。
