恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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首先,
恩诺单抗通过抑制尿路上皮癌和膀胱癌细胞上的Nectin-4受体,从而有效杀死癌细胞。研究表明,Nectin-4是尿路上皮癌和膀胱癌细胞表面的一种重要受体,而恩诺单抗能够与其结合形成复合物,从而引发细胞凋亡。这种特异性作用使恩诺单抗成为治疗尿路上皮癌和膀胱癌的理想药物。
其次,
恩诺单抗在临床试验中显示出显著的疗效。一项针对恩诺单抗的多中心临床试验显示,该药物在治疗晚期尿路上皮癌和膀胱癌患者方面取得了显著的进展。在试验中,患者接受了恩诺单抗的给药方案,结果显示了良好的治疗反应。研究人员发现,该药物能够抑制肿瘤的生长和扩散,并在一定程度上改善患者的生存质量。
此外,
恩诺单抗还表现出较低的毒副作用。与传统的化疗药物相比,恩诺单抗的毒副作用更为温和。临床试验表明,患者在接受恩诺单抗治疗后,通常身体状况较好,副作用较轻。这种疗效的提高以及副作用的减少,不仅提高了患者的治疗满意度,还减轻了患者的痛苦和负担。
最后,恩诺单抗也提供了一种新的治疗选择。尿路上皮癌和膀胱癌是一种罕见但危险的肿瘤,长期以来缺乏有效的治疗方法。恩诺单抗的问世填补了这一领域的空白,给那些没有其他可行治疗选择的患者带来了希望。这种新药物的应用,不仅延长了患者的生存期,也帮助其延长了生活质量。
总之,恩诺单抗作为一种新型的抗体药物,在尿路上皮癌和膀胱癌的治疗中显示出了显著的效果。通过抑制Nectin-4受体,恩诺单抗能够杀死癌细胞,从而有效抑制肿瘤的生长。在临床试验中,该药物表现出较低的毒副作用,提高了患者的治疗满意度。与此同时,恩诺单抗为那些没有其他可行治疗选择的患者提供了新的治疗选择。恩诺单抗的出现标志着尿路上皮癌治疗领域的重大突破,为患者带来了新的希望。