恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗已经通过了多个临床试验，并在国际上取得了显著的疗效。许多患者通过使用该药物获得了明显的持久缓解，同时，恩诺单抗在治疗肿瘤相关疼痛和恶心等症状方面也取得了显著的改善效果。因此，恩诺单抗被广泛认为是治疗尿路上皮癌和膀胱癌的重要药物之一。
恩诺单抗的纳入医保目录将对患者产生积极的影响。首先，纳入医保目录意味着患者可以获得价格更为合理的药价，减轻了患者的经济负担。其次，恩诺单抗的医保纳入将大大加速其在临床实践中的应用，提升了患者的获益水平。此外，医保目录的纳入也会促使更多的医疗机构和医生关注并使用恩诺单抗，从而进一步推动其疗效的验证和治疗效果的提升。然而，纳入医保目录只是一个起点。在将来，我们仍然需要进一步完善恩诺单抗的使用指南和临床应用规范，以确保该药物在实际治疗中的最佳使用效果和安全性。此外，我们也需要加强对恩诺单抗的长期疗效和消费效益的观察和评估，以确保该药物对患者的整体疗效和生活质量有积极的影响。
总而言之，恩诺单抗的医保纳入是一个重要的里程碑，它将为尿路上皮癌和膀胱癌患者提供更便捷和经济的治疗选择。这不仅将增加患者的生存机会和生活质量，也将为推动我国抗癌药物的研发和应用起到积极的推动作用。相信随着时间的推移，恩诺单抗将在中国的医疗体系中发挥越来越重要的作用，为更多的患者带来希望和康复的机会。
