恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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尿路上皮癌和膀胱癌主要发生于中老年人群，尤其是男性。根据统计数据，尿路上皮癌和膀胱癌的发病率呈逐年上升趋势，因此寻找有效的治疗药物具有重要的临床意义。
首先，恩诺单抗适用于已接受过白金化疗而疾病进展的尿路上皮癌患者。白金化疗是目前治疗膀胱癌的一线药物，然而约有30%的患者不耐受该药物或者出现耐药现象。对于这部分患者来说，恩诺单抗提供了一个有效的替代治疗方案。临床试验表明，恩诺单抗可以显著延长患者的总生存时间并改善生活质量。其次，恩诺单抗也适用于不能耐受传统治疗方案的患者。由于尿路上皮癌和膀胱癌常常伴随着其他严重的疾病，如心脏病、肾功能不全等，导致许多患者不能耐受化疗或放疗。恩诺单抗具有较好的耐受性，临床试验结果表明，即使在年老体弱或合并疾病的患者中，其治疗效果也是显著的。
此外，恩诺单抗还可以应用于早期接受手术治疗的患者。尿路上皮癌和膀胱癌在早期被发现时，常常可以通过手术完全切除，然而病情复发的风险依然存在。恩诺单抗可以作为辅助治疗，通过杀灭残留或转移的癌细胞来减少复发的风险。
需要指出的是，恩诺单抗作为一种新型药物，尚存在一些副作用。临床试验显示，恩诺单抗的常见副作用包括疲劳、恶心、腹泻等，但是这些副作用通常是轻度的，在治疗过程中可以通过对症治疗或调整剂量来减轻症状。
总之，恩诺单抗是一种有效治疗尿路上皮癌和膀胱癌的药物，适用于已接受过白金化疗但疾病进展的患者、不能耐受传统治疗方案的患者以及早期接受手术治疗的患者。虽然恩诺单抗存在一些副作用，但是对于大多数患者来说，其治疗效果是显著的，可以提高生存率并改善生活质量。随着临床研究的深入开展，相信恩诺单抗将在癌症治疗中发挥越来越重要的作用。
