恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗在临床试验中表现出了显著的疗效。根据最新的研究数据显示，在晚期尿路上皮癌或膀胱癌患者中，使用恩诺单抗的患者相较于传统化疗药物治疗组，明显延长了生存期，降低了疾病进展的风险。这些数据证实了恩诺单抗在治疗尿路上皮癌和膀胱癌中的重要价值。
然而，由于高昂的价格，恩诺单抗一直没有进入医保目录，这让很多患者因为经济原因无法获得这种创新药物的治疗。幸运的是，恩诺单抗终于进入了医保目录，使更多的患者能够享受到这种创新药物带来的益处。恩诺单抗进入医保目录不仅能够从经济上减轻患者的负担，还能进一步推动医保制度的完善。通过医保的涵盖，恩诺单抗的使用范围将得到扩大，患者的获得感和满意度也会大大增加。
除了进一步提高恩诺单抗的治疗普及率外，恩诺单抗的进入医保还有助于促进医疗技术和创新药物的发展。进入医保目录的药物，通常都会得到政府和社会的认可和支持，有助于鼓励药企继续加大研发力度，推动医学进步和创新药物的研发。
然而，恩诺单抗进入医保目录也面临一些挑战。一方面，药物的供需平衡是一个重要的问题。随着更多的患者获得恩诺单抗的治疗，需求量可能会大大增加，因此需要药企和医疗机构共同合作，确保恩诺单抗的供应能够满足患者的需求。
另一方面，恩诺单抗的副作用和安全性也是需要关注的问题。虽然恩诺单抗在临床试验中显示出了较高的耐受性和安全性，但在大规模应用中，仍然需要密切监测和研究其副作用情况，确保患者的安全和健康。
总的来说，恩诺单抗成功进入医保目录对尿路上皮癌和膀胱癌患者来说是一个重要的里程碑。这不仅为患者提供了更多的治疗选择，还推动了医保制度的进一步完善和创新药物的发展。然而，随着进一步的应用和推广，我们也要关注恩诺单抗的供应和安全性问题，确保患者能够获得更好的治疗效果和生活质量。
