尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)的药物。特发性肺纤维化是一种罕见的慢性疾病,其特征是肺部组织的瘢痕化和纤维化,导致肺功能逐渐下降。尼达尼布被证明可以减缓疾病进展并改善患者的生活质量。然而,任何药物都有可能产生副作用,尼达尼布也不例外。
尼达尼布的常见副作用包括恶心、腹泻和皮疹。这些副作用通常不严重,大多数患者可以通过适当的管理和监测来处理。例如,患者可以分次服用药物以减轻恶心和腹泻的程度,或者选择在饭后服用尼达尼布。在任何情况下,患者都应该遵循医生的建议,并及时告知医生有任何不适或反应。皮疹是另一个常见的副作用,通常可以通过保持皮肤清洁和使用温和的护肤品来缓解。
除了这些常见的副作用外,尼达尼布也可能引发一些更罕见但更严重的副作用,如高血压和肝损害。尼达尼布使用期间需要监测患者的血压和肝功能,以确保这些副作用得到及时处理。对于高血压,医生可能会建议患者调整饮食、增加锻炼、限制盐分摄入或使用降压药物。对于肝损害,医生可能会调整药物剂量或者选择其他治疗方案。
不同患者对
尼达尼布的耐受性也有所不同,因此对于每个患者来说,找到最合适的治疗方案是至关重要的。患者应与医生保持密切沟通,及时报告任何不适或副作用。医生会根据患者的病情和特点调整治疗方案,以最大限度地减少副作用的发生。
此外,患者在尼达尼布治疗期间还需要注意一些额外的事项。例如,患者应该避免使用非处方药物或补充剂,除非事先与医生咨询。某些药物可能会与尼达尼布相互作用,导致不良反应。此外,使用避孕措施也是很重要的,因为尼达尼布可能对胎儿产生不良影响。
综上所述,
尼达尼布是一种治疗特发性肺纤维化的有效药物,但其治疗过程中可能会出现副作用。患者应与医生密切合作,定期监测和管理副作用,并遵循医生的建议进行适当的调整。通过合理用药和监测,尼达尼布可以帮助患者缓解疾病症状,提高生活质量。