尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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特发性肺纤维化是一种破坏肺部组织的慢性疾病,影响着数百万人的生活质量。这种病症导致肺组织逐渐受损,纤维结缔组织逐渐增生,最终导致肺部功能受损。
尼达尼布是一种多靶点酪氨酸肽酶激酶抑制剂,通过抑制肺纤维化的过程,减缓疾病的进展。
然而,
尼达尼布的高价格成为患者的心理负担。在许多国家,尼达尼布的价格以年度定价的方式进行,这使得患者每年需支付数十万甚至数百万的费用。对于大多数患者而言,这是一个难以承受的负担。即使在某些国家,政府为患者提供了部分医疗保险覆盖,依然存在一些限制条件,使得尼达尼布的价格对许多患者来说依旧过高。
对于许多患者来说,尼达尼布的高价格意味着他们无法得到必需的治疗。这对患者的健康和生活质量带来了很大的影响。尽管存在许多其他治疗特发性肺纤维化的方法,但是尼达尼布被认为是最有效的治疗之一。因此,许多患者和医生都希望尼达尼布的价格能够降低,以使更多患者能够获得治疗。
尼达尼布的价格高昂的原因有很多,其中包括研发成本、专利保护和市场定价策略等因素。然而,尽管这些因素在一定程度上可以解释尼达尼布的高价格,但我们不能忽视患者的福祉和权益。对于患有特发性肺纤维化的患者而言,尼达尼布是他们获得治疗和改善生活质量的希望。因此,我们需要寻找一种平衡的解决方案,既可以保证企业的利润和创新动力,又能够保障患者的权益。
政府和医药企业之间的合作是解决
尼达尼布高价问题的一种可能途径。政府可以通过制定相关政策,降低尼达尼布的价格,并扩大医疗保险的覆盖范围,以减轻患者的经济负担。同时,医药企业可以主动降低尼达尼布的价格,并与政府合作,推出一些价格较为合理的药物配方,以满足患者的需求。
另外,加强研发和生产相对廉价的仿制药也是解决尼达尼布高价问题的重要途径。目前,一些发展中国家已经开始生产和销售尼达尼布的仿制药,并以更低廉的价格提供给患者。这种模式为患者提供了一个替代选择,使他们能够以较低的价格获得必要的治疗。
总之,尼达尼布作为一种治疗特发性肺纤维化的药物,对患者来说是非常重要的。然而,其高昂的价格却使许多患者无法负担。政府、医药企业和国际社会应加强合作,采取有效措施,以降低尼达尼布的价格,并确保患者能够获得必要的治疗,改善他们的生活质量。只有这样,我们才能真正实现公平和可持续的医疗体系。