尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
首先要明确的是,不同国家和地区对药品的定价有所不同。而尼达尼布的价格也因此有所差异。以下是一些常见市场下尼达尼布的典型价格范围:
在美国,
尼达尼布的价格在2014年在市场上引起了很大的争议。当时,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了尼达尼布作为治疗IPF的第一个药物。然而,该药物的每月使用费用高达7,000美元,使得许多发病率很高的患者无法负担这种价格。这导致了公众对药品价格过高的不满和呼吁降低药价的声音。
在欧洲,尼达尼布的价格相对较高,但比美国要便宜一些。根据不同国家和地区的价格政策,每月使用费用大约在3,000到5,000欧元之间。与美国相比,尼达尼布在欧洲的价格相对亲民,但仍然对一些患者来说是一笔可观的费用。
对于一些低收入国家和地区来说,尼达尼布的价格可能会更加昂贵,因为药物的定价往往受到多种因素的影响,包括研发费用、市场需求和政策环境等。
尽管
尼达尼布的价格相对较高,但它的疗效对于许多IPF患者来说是不可或缺的。该药物通过抑制血小板衍生生长因子受体激活,减少炎症反应和纤维化,从而减缓IPF的进展。
尼达尼布虽然价格昂贵,但针对特发性肺纤维化这种绝症而言,它是一种宝贵的疗法。它可以改善患者的生活质量,延缓疾病的恶化,减少住院次数,并为患者提供更长时间的生存机会。
因此,尽管尼达尼布的价格可能对许多患者来说不太亲民,但它是治疗特发性肺纤维化的有效药物,可以帮助患者应对这种疾病,提高生活质量。对于那些无法负担药物费用的患者来说,寻找其他替代方案或寻求医疗保障的帮助是必要的,以确保他们获得所需的治疗。同时,政府和医药公司也应该加强合作,降低药品价格,使药物更加平价和可及。