恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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首先,恩诺单抗的常见副作用包括乏力、贫血、恶心、呕吐和腹泻。这些不良反应在患者中都有一定的发生率,但大多数情况下都是轻度和可逆的。这些副作用通常在治疗结束后会逐渐消失。
其次,恩诺单抗还可能导致高血压。由于恩诺单抗会影响血管收缩和扩张,使得血压升高成为一个常见的副作用。对于那些已经患有高血压的患者,恩诺单抗可能会加重他们的病情,因此需谨慎使用。在恩诺单抗治疗期间,患者需要被密切监测血压情况,并根据需要进行相应的调整。
除此之外,
恩诺单抗还可能引发一些严重的副作用,尽管这些情况相对较少见。例如,恩诺单抗可以导致过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、呼吸急促和喉咙紧闭等症状。如果患者出现这些不良反应,应立即停止使用药物并寻求医疗帮助。
此外,
恩诺单抗还可能影响一些生理指标,如肝功能、肾功能和免疫功能等。恩诺单抗治疗期间,患者的肝功能和肾功能应被定期监测,以便及时识别任何异常。另外,恩诺单抗也可能削弱患者的免疫系统功能,增加感染的风险。因此,在使用恩诺单抗期间,患者要尽量避免接触可能引发感染的环境,并且密切关注自身的健康状况。
最后,虽然
恩诺单抗在治疗尿路上皮癌和膀胱癌方面显示出了良好的疗效,但仍然需要仔细评估患者的病情和个体差异来确定使用该药物的适宜性。患者在使用恩诺单抗之前应咨询医生,并详细了解药物的可能副作用和风险。此外,患者在使用过程中应及时与医生沟通,告知任何不适或异常反应,以便及时调整治疗方案。
总的来说,恩诺单抗作为一种治疗尿路上皮癌和膀胱癌的新型药物,虽然具有一定的副作用,但在大多数情况下是可控制和可逆的。患者在使用恩诺单抗期间应密切关注自身的健康状况,并与医生保持良好的沟通,以确保获得最佳的治疗效果。