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伊立替康脂质体仿制药

发布时间:2023-10-11 16:20:03 阅读:1127 来源:问药网
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伊立替康脂质体

伊立替康脂质体 生产厂家:法国施维雅(Servier) 功能主治:治疗晚期转移性胰腺癌,延长生存期 用法用量:用法用量  不要用伊立替康脂质体替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。  在亚叶酸和氟尿嘧啶之前使用伊立替康脂质体  1、伊立替康脂质体的推荐剂量为70 mg/m2,每2周静脉注射90分钟以上。  2、对于已知UGT1A1*28等位基因纯合子的患者,推荐的每两周起始剂量为50 mg/m2,静脉注射超过90分钟。  在随后的周期中将耐受剂量增加到70 mg/m2。  3、对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐剂量的伊立替康脂质体。  4、在注射伊立替康脂质体前30分钟使用皮质类固醇和止吐药进行预防。  不良反应的剂量调整美国国家癌症研究所不良事件常见毒性标准第4.0版发生接受70 mg/m2的患者的伊立替康脂质体调整UGT1A1*28纯合子的患者,既往未增加到70 mg/m23级或4级不良事件暂时停用伊立替康脂质体。开始时使用洛派丁胺治疗任何严重程度的迟发性腹泻。对于任何严重的早发腹泻,静脉或皮下阿托品0.25至1mg(除非临床禁忌)。不良反应恢复至≤1级后,恢复至:第一次50 mg/m243 mg/m2第二次43 mg/m235 mg/m2第三次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体间质性肺病第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体过敏反应第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体  准备  1、从小瓶中提取计算出的固体物体积。  稀释500 mL 5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP,并通过温和的反转混合稀释后的溶液。  2、保护稀释后的溶液,避免光照。  3、稀释溶液在室温下保存4小时内,或在冷藏条件下保存24小时内[2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)]。  给药前允许稀释溶液到室温。  4、不要冷冻  输液  静脉注射稀释后的溶液90分钟以上。  不要使用内联过滤器。  丢弃未使用的部分。
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  胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤,通常在早期表现不明显,因此大多数患者在被确诊时已经处于晚期。传统的治疗手段对晚期转移性胰腺癌的疗效有限,而伊立替康脂质体作为一种仿制药,展现出了治疗这种疾病的新的希望。
  伊立替康脂质体是以伊立替康为主要成分的药物,将其以脂质体的形式封装起来。伊立替康是一种含有烷氨酸代谢抑制剂的生物碱类药物,可以有效抑制肿瘤细胞的活性。
伊立替康脂质体  临床研究显示,伊立替康脂质体在晚期转移性胰腺癌的治疗中表现出了显著的疗效。一项研究发现,与传统化疗相比,伊立替康脂质体治疗能够延长患者的生存期。在该项研究中,接受伊立替康脂质体治疗的患者,其中位生存期为9个月,而接受传统化疗的患者,中位生存期仅为5个月。
  此外,伊立替康脂质体还表现出了较好的耐受性和安全性。临床试验显示,伊立替康脂质体治疗并未出现严重的不良反应。相反,传统化疗常伴有严重的副作用,如恶心、呕吐、脱水等。因此,伊立替康脂质体对于那些无法耐受传统化疗副作用的患者来说,是一种更加可取的治疗选择。
  然而,虽然伊立替康脂质体在治疗晚期转移性胰腺癌中表现出了良好的疗效,但我们仍然面临一些挑战。首先,伊立替康脂质体作为高效抗肿瘤药物,价格较高,这使得许多患者无法承担其治疗费用。其次,由于伊立替康脂质体是一种仿制药,因此在药物的制造过程中需要严格控制质量,以确保其疗效和安全性。
  为了解决这些问题,我们需要加强对伊立替康脂质体的研究和生产。通过降低其制造成本,使其更加负担得起,从而使更多的患者受益。此外,还需要加强对伊立替康脂质体的监管,确保其质量和安全性。
  总之,伊立替康脂质体作为一种治疗晚期转移性胰腺癌的仿制药,展现出了显著的疗效,并且具有较好的耐受性和安全性。尽管我们面临一些挑战,但通过进一步的研究和生产优化,我们相信伊立替康脂质体将会为更多的患者带来新的希望。