尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布可以通过口服的方式使用,每天两次,建议与饭一起服用。该药物能降低暴发性IPF急性加重发作的风险,可延长患者的生存期。尼达尼布的使用也能减少住院次数,并改善患者的生活质量。
尽管
尼达尼布是一种有效的治疗药物,但也存在一些副作用。常见的副作用包括恶心、腹泻、胃部不适、消化不良等。这些副作用通常是轻微的,随着药物的使用时间的增加,副作用会逐渐减轻。然而,对于一些患者来说,这些副作用可能会严重影响他们的生活质量。当患者出现副作用时,应立即告知医生,以便调整剂量或寻找替代治疗方案。
尼达尼布作为一种处方药,只能在医生的指导下使用。在开始使用尼达尼布之前,医生通常会对患者进行全面的评估,了解他们的医疗史、其他疾病和药物使用情况。患者应严格按照医生的建议进行用药,并定期进行定期复查和喘息功能测试,以评估疾病的进展和药物的疗效。
尼达尼布的研究表明,该药物在治疗特发性肺纤维化方面具有良好的疗效。一项大规模研究显示,尼达尼布能够显著减缓IPF疾病的进展,延长患者的存活期。此外,该药物也有望在其他肺部疾病的治疗中发挥作用。
虽然尼达尼布具有良好的疗效,但作为患者,在使用这种药物时也应该注意一些事项。首先,定期与医生进行沟通,及时报告任何不适和副作用。其次,遵循医生的建议,按时服用药物,并不要自行停药或更改剂量。最后,保持健康的生活方式,如戒烟、避免环境污染物等,有助于减缓疾病的进展。
总之,尼达尼布是一种治疗特发性肺纤维化的有效药物,其通过减少纤维化和炎症反应来延缓疾病的进展。尽管该药物具有一些副作用,但它能够显著提高患者的生活质量和存活期。患者在使用尼达尼布时应注意遵医嘱,并与医生保持良好的沟通,以便及时调整治疗方案。