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尼达尼布药:一种针对肺纤维化的有效治疗药物

发布时间:2023-06-12 11:43:40 阅读:107 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布片 (Nintedanib) 是一种治疗肺纤维化的药物,能够延缓疾病的进展并改善患者的生活质量。肺纤维化是一种慢性肺部疾病,其特征是肺部组织不断硬化、增厚并形成瘢痕,导致呼吸困难、胸痛和咳嗽等症状。尼达尼布药能够阻断肺部受损组织生成的分子,从而减缓疾病的进程,同时能够改善呼吸道功能,增强患者的呼吸功能和体力活动能力。
  尼达尼布药的治疗效果已经在多项临床研究中得到证明。根据PULSAR 以及 INBUILD研究的结果显示,使用尼达尼布药的患者在呼吸功能、肺部功能及日常活动方面均有显著改善。尤其是在用药12个月后,患者的肺部功能指标比未使用尼达尼布药的同类患者明显更好。此外,使用尼达尼布药还能有效降低患者住院率、死亡率等不良结局的风险。
尼达尼布  尼达尼布药治疗肺纤维化本身是一种长期过程,患者需要经受药物副作用、药物获得途径和用药方案等多方面的考验。实践中发现,尼达尼布片容易引起胃肠道反应,包括恶心、呕吐、腹泻等不适,但这些不良反应通常会逐渐减弱或消失,并不会明显影响患者的生活质量。因此,在使用尼达尼布药时患者应该密切关注药物的副作用,及时与医生沟通和调整用药方案,以确保药物的有效性和安全性。
  总体而言,尼达尼布药是一种难得的肺纤维化治疗药物。如今,这种药物已经得到了国家食品药品监督管理局的批准,在国内也已经流行使用。对于肺纤维化患者而言,使用尼达尼布药能够增强他们的生活质量,降低疾病进展和不良结局的风险,是一种安全、有效、值得推荐的治疗药物。