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恩诺单抗定片说明书:用于治疗晚期尿路上皮癌

发布时间:2023-06-15 17:16:39 阅读:322 来源:问药网
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恩诺单抗

恩诺单抗 生产厂家:日本安斯泰来 功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月 用法用量:用法用量  仅用于静脉输液。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得与其他药品混合或作为输液服用。  PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。  避免用于中度或重度肝损伤患者。  推荐剂量减少计划  开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg  第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg  第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg  第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg  PADCEV是一种危险药物。  遵循适用的特殊处理和处置程序。  给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。  随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。  需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。  根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。  按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上:  a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。  让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。  不要摇晃瓶子。  不要直接暴露在阳光下。  在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。  根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。  本产品不含防腐剂。  如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。  不要结冰。  超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。  从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。  用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。  输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。  轻轻倒置混合稀释溶液。  不要摇晃袋子。  不要直接暴露在阳光下。  使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。  丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。  立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。  如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。  不要结冰。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
查看详情
  恩诺单抗定片是一种口服药物,主要用于治疗晚期尿路上皮癌。该药物主要成分为恩诺单抗,是一种单克隆抗体,能够选择性地与Nectin-4受体结合,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
  适应症
恩诺单抗  恩诺单抗定片适用于治疗转移性或复发的尿路上皮癌。对于那些接受过化疗或免疫治疗但疾病进展的病人,该药物也具有一定的疗效。
  用法和用量
  恩诺单抗定片的剂量应由医生根据患者的年龄、体重、代谢情况、肝肾功能等因素来确定。建议患者在医生的指导下用药。
  用药时,建议在空腹时服用,一般为每天两次,每次200mg。
  禁忌症
  对恩诺单抗及其它组分过敏者禁用。
  不良反应
  恩诺单抗定片可能会引起一些不良反应,这些反应通常是轻度和可逆的。常见的反应包括:
  轻度的恶心、呕吐、腹泻、头痛、疲劳等。
  如果出现严重不良反应,如过敏反应、呼吸急促、面部、嘴唇、舌头、喉咙、手指或脚趾的肿胀、皮肤瘙痒或板疹,建议立即就医。
  注意事项
  恩诺单抗定片不适合孕妇和哺乳期妇女使用。
  患者在用药期间应注意饮食,尽量避免食用脂肪含量高的食物,以减少药物对肝胆系统的影响。
  在用药期间不建议同时使用其它药物,包括处方药、非处方药以及其他保健品。
  结语
  恩诺单抗定片是一种治疗晚期尿路上皮癌的药物,能够抑制肿瘤细胞生长和扩散,是一种有效的治疗手段。在用药期间应注意药品的使用方法和注意事项,以确保疗效并减少患者的不良反应。