派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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安尼可(Penpulimab)是什么时候上市的,安尼可(Penpulimab)于2021年8月5日在国内上市。
1. 什么是安尼可（Penpulimab）？
安尼可（Penpulimab）是一种单克隆抗体药物，针对霍奇金淋巴瘤的治疗展现了很大的潜力。它通过针对患者体内的特定蛋白质目标，即CD30抗原，来抑制淋巴瘤细胞的生长和繁殖。安尼可属于免疫调节剂，可以增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。
2. 安尼可（Penpulimab）的研究和临床试验
安尼可（Penpulimab）的发展经历了一系列研究和临床试验阶段。在早期的试验中，研究人员评估了安尼可在霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和有效性。随后，进一步的临床试验也进行了，以进一步确认其疗效。
3. 安尼可（Penpulimab）的上市日期
根据最新的信息，安尼可（Penpulimab）已经获得了国家药品监督管理局的批准，并于202X年X月X日正式上市。这是霍奇金淋巴瘤患者的一项重要进展，为那些复发或难治性疾病的患者提供了新的治疗选择。
4. 安尼可（Penpulimab）的前景
安尼可（Penpulimab）的上市为霍奇金淋巴瘤患者带来了希望。该药物的有效性和安全性已经在临床试验中得到证实，并且已被纳入临床指南作为一线治疗药物。这使得更多的患者可以获得该药物，并有望改善其治疗效果和生存率。
总结起来，安尼可（Penpulimab）作为一种新型的治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的药物，已于202X年X月X日上市。这一里程碑的达成为霍奇金淋巴瘤患者提供了新的希望，并为他们提供了一种有效而安全的治疗选择。通过增强免疫系统的攻击能力，安尼可有望在患者的肿瘤控制和生存率方面取得重要进展。
