尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev仿制药什么价格,尼达尼布(Nintedanib)的版本有:1、德国勃林格殷格翰版本;2、印度Glenmark版本;3、印度BDR版本;4、老挝东盟制药版本;5、孟加拉碧康制药版本;代购价格是550元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,其中Ofev是其商业名称。特发性肺纤维化是一种慢性肺部疾病,其特征是肺部逐渐出现瘢痕组织,导致肺功能受损。对于那些患有特发性肺纤维化的患者来说,尼达尼布(Nintedanib)Ofev是一种重要的治疗选择。
1. 价格方面
尼达尼布(Nintedanib)Ofev作为一种处方药物,其价格可能因多种因素而有所不同。这些因素包括所在地区、市场竞争、医保政策以及制药公司的定价策略等。因此,尼达尼布(Nintedanib)Ofev的价格在不同的市场和地区可能存在一定的差异。
2. 市场竞争与仿制药
随着尼达尼布(Nintedanib)Ofev的问世和广泛使用,人们对其价格的关注度也日益增加。仿制药的出现可以在一定程度上影响药物的价格。仿制药是通过对原始药物进行临床有效性和安全性的评估后,以相对较低的价格生产的同类替代品。
3. 尼达尼布(Nintedanib)Ofev的仿制药
目前,尼达尼布(Nintedanib)Ofev的仿制药在市场上有一定的存在。仿制药在生产和销售时需要符合严格的规定和法规,并且需要通过临床试验和质量检查来确保其质量和效力与原始药物相当。仿制药的出现可以提供更多的选择,并在一定程度上降低患者的治疗成本。
4. 价格对患者的影响
药物的价格直接关系到患者的经济负担和治疗可及性。对于一些患有特发性肺纤维化的患者来说,药物治疗是必需的,但高昂的药物价格可能使一些患者难以负担。因此,合理定价和药物的可及性是非常重要的,可以帮助更多患者获得所需的治疗。
总结起来,尼达尼布(Nintedanib)Ofev作为一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,其价格受到多种因素的影响。尽管存在仿制药的竞争,药物的价格对患者的经济负担和治疗可及性仍然具有重要意义。因此,药物定价的合理性和患者的经济负担应该得到充分的重视。