尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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首先,尼达尼布胶囊是一种高效的治疗肺纤维化的药物。肺纤维化是一种慢性肺疾病,其症状包括呼吸困难、咳嗽、疲劳和体重减轻等。尼达尼布胶囊通过抑制特定的信号传导通路来减缓肺纤维化的进展,从而改善上述症状。多项临床研究证实,尼达尼布胶囊可显著降低肺功能下降的速度,减少急性加重的发生,并提高患者的生活质量。
其次,尼达尼布胶囊是一种安全可靠的药物。临床试验数据表明,尼达尼布胶囊的副作用较为轻微,主要包括恶心、腹泻和胃肠不适等。这些副作用在大多数患者中都是可以耐受的,并且可以通过调整剂量或采取其他治疗措施来缓解。相比之下,尼达尼布胶囊较少的副作用使得它成为许多患者选择的药物之一。
此外,
尼达尼布胶囊还具有方便易用的特点。尼达尼布胶囊的服用方式简单明了,患者只需要每天固定剂量的胶囊,一次或分几次服用即可。这种方便的用药方式方便了患者的长期依从性,能够更好地控制疾病的进展。
最后,
尼达尼布胶囊的疗效得到了专业医师的广泛认可。尼达尼布胶囊已获得多个国家的医疗认证,并且被纳入了世界卫生组织的标准治疗方案。专业医师在应对肺纤维化患者时,往往会优先考虑尼达尼布胶囊作为治疗的首选药物,这也表明了尼达尼布胶囊在临床实践中的临床实效。
综上所述,
尼达尼布胶囊是一种高效、安全并且易用的药物,对于肺纤维化患者来说具有重要的治疗价值。尼达尼布胶囊的疗效和可靠性为患者提供了新的希望和信心,使他们能够更好地控制疾病的进展,提高生活质量。未来,尼达尼布胶囊有望在肺纤维化治疗领域发挥更大的作用,为更多的患者带来福音。