伊沙匹隆 Ixabepilone Ixempra
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:用于治疗转移性或局部进展的晚期乳腺癌
用法用量: 1.Ixempra伊沙匹隆单药治疗 在Ixempra伊沙匹隆单药治疗蒽环类、紫杉类和卡培他滨耐药转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验中,乳腺癌患者静脉输注Ixempra 伊沙匹隆40mg/m23小时,每3周1个疗程,直至疾病进展(PD)。结果显示,在113例可评估患者中,ORR为11.5%,疾病稳定(SD)率为50.0%,中位无进展生存期(PFS)为3.1个月。在3~4级毒性反应中以中性粒细胞减少发生率最高(54%),其他还可见外周神经毒性、虚弱、肌痛、黏膜炎等。 2.Ixempra伊沙匹隆联合治疗 CA163046研究是一项随机Ⅲ期临床试验。该研究纳入了752例对蒽环类和紫杉类耐药的转移性或局部晚期乳腺癌患者。患者被随机分为联合治疗组(n=375)和单药治疗组(n=377),分别接受Ixempra伊沙匹隆(40mg/m2,静脉输注>3小时,d1,q3w)+卡倍他滨(每日2000mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)或卡倍他滨单药治疗(每日2500mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)。研究者对既往治疗耐药进行了严格定义:接受蒽环类和紫杉类辅助化疗或转移性疾病治疗后肿瘤快速进展的转移性乳腺癌。该研究的主要终点为PFS[采用盲法独立放射影像学评估(IRR)];次要终点为ORR、至缓解时间、缓解持续时间和总生存期(OS)。 结果显示,两组患者年龄、KPS评分、既往接受过转移性疾病治疗方案、既往接受过的治疗等基线特征相似,具有可比性。此外,两组患者的病灶数、内脏转移情况、激素受体状态、Her-2状态等疾病和肿瘤特征也相似。基于IRR评估,两组ORR分别为35%和14%(P<0.0001),而联合和单药治疗组患者的中位PFS分别为5.8个月和4.2个月(HR:0.75,P=0.0003)。 亚组分析证实,相比卡培他滨单药治疗,Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨在各个治疗亚组均显示出PFS的益处。进一步亚组分析(55例)表明,Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨一线治疗耐药转移性乳腺癌较卡培他滨单药治疗显著改善了患者的PFS(7.0个月对2.1个月;HR:0.46,P=0.0109)。 联合治疗组发生3~4度血液学毒性的比例高于单药治疗组,主要包括白细胞减少(57%对6%)、中性粒细胞减少(68%对11%)、贫血(10%对4%)、血小板减少(8%对4%)和中性粒细胞减少伴发热(4%对<1%)。联合治疗组较单药治疗组多见的3~4度非血液学毒性包括外周神经病变(主要为感觉神经病变,属于累积毒性,可逆,恢复至基线状态或1度的中位时间为6周)、乏力、肌痛、黏膜炎、关节痛等,单药组腹泻发生率则多于联合治疗组。 研究证实,对于蒽环类和紫杉类耐药的转移性乳腺癌,Ixempra 伊沙匹隆联合卡倍他滨的疗效优于卡倍他滨单药治疗:延长PFS(HR:0.75),提高ORR2.5倍(35%对14%),且各亚组患者均显示出生存获益。Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨治疗组的血液学毒性发生率较高,神经病变(微管稳定药物已知的毒性)属于累积毒性,可逆。Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨是蒽环类和紫杉类耐药转移性乳腺癌的有效治疗选择。
查看详情
伊沙匹隆的药物禁忌说明,伊沙匹隆(Ixabepilone)的禁忌包括:对药物成分过敏者禁用,避免引发过敏反应;孕妇和哺乳期妇女禁用,以免对胎儿或婴儿造成潜在风险;严重肝肾功能损害或心血管疾病患者慎用,防止病情恶化。在使用伊沙匹隆时,务必遵循医生指导,仔细阅读药物说明书。若出现不适或异常反应,应立即停药并告知医生。
伊沙匹隆(Ixabepilone)是一种用于治疗晚期乳腺癌的药物,常用于那些对其他治疗方法不敏感的患者。虽然伊沙匹隆在治疗乳腺癌方面取得了一定的成就,但在使用该药物时,有一些禁忌需要患者和医生注意。以下将简要介绍伊沙匹隆的药物禁忌说明。
伊沙匹隆在哪些情况下禁忌使用呢?
1. 妊娠和哺乳期禁忌使用
怀孕和哺乳期间,妇女应远离伊沙匹隆。该药物可能对胎儿造成危害,因此在怀孕期间或怀有婴儿的女性,以及正在哺乳的女性都不应该接受伊沙匹隆治疗。
2. 严重的肝脏功能异常
患有严重肝脏功能异常的患者应当避免使用伊沙匹隆。在这种情况下,身体可能无法有效代谢和清除药物,增加药物的毒副作用的风险。
3. 严重的过敏史
对伊沙匹隆成分或类似化学结构的药物有过敏史的患者,应当避免使用伊沙匹隆。过敏反应可能对患者造成严重危害,因此在注射伊沙匹隆前应充分了解患者的过敏史。
4. 心脏问题和心脏疾病
由于伊沙匹隆可能对心脏功能产生影响,患有心脏问题或心脏疾病的患者在使用伊沙匹隆时要特别小心。这些患者可能会增加发生心血管事件的风险。
在使用伊沙匹隆治疗乳腺癌时,患者和医生务必密切注意以上禁忌情况,确保药物的安全性和疗效。若患者存在以上情况之一,应当及时告知医生,以免造成不必要的风险或并发症。